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新聞資訊

秒懂EGFR藥物全球研發狀況

2017-07-25
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1、全球上市及臨床在研EGFR靶點藥物品種102個

截至目前，全球（中國、歐美、日韓等主要國家）批準上市的針對EGFR靶點的藥物20個，臨床申請及研究階段藥物80個，NDA申請中的藥物2個。

2、EGFR靶向藥物以小分子抑製劑類居多

針對EGFR開發的分子靶向藥物主要分為兩類：
1）單克隆抗體類18個，如西妥昔單抗和帕尼單抗，可以與EGFR胞外區結合，阻斷依賴於配體的EGFR活化。
2）小分子抑製劑類68個，包括小分子酪氨酸激酶抑製劑（EGFR-TKls)，可以抑製EGFR胞內區酪氨酸激酶活性；以及小分子多靶點受體酪氨酸激酶（RTKs）抑製劑。

3、EGFR小分子抑製劑類藥物9個獲批上市

阿斯利康3個上市藥物，占據1/3市場
已上市EGFR小分子抑製劑，主要用於治療非小細胞肺癌

在美國，8個上市EGFR小分子抑製劑藥物有化合物專利保護，吉非替尼Gefitinib正麵臨專利懸崖。
在中國，厄洛替尼Erlotinib和吉非替尼Gefitinib兩個重磅藥物均已失去化合物專利保護。

4、EGFR靶向單克隆抗體4個獲批上市

抗體類EGFR靶向藥物，主要用於治療直腸癌、頭頸癌。
禮來2個藥物上市，稱霸EGFR單抗市場。
西妥昔單抗（Cetuximab）獨占鼇頭，2016年西妥昔單抗銷售額是同適應症產品帕尼單抗（panitumumab）的2倍！

注：圖中全球銷售額為原研公司銷售額；
以上數據檢索日期2017/7/12。
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