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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Dec 07,2015
BE試驗實行備案管理減少無需無序申報
BE試驗由審批製改為備案管理,大大縮短了藥品注冊申請人獲得開展BE試驗許可的時間,降低了其獲得藥品批件的時間成本,但相比之前,肯定是增加了獲得批件的技術難度。
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BE試驗實行備案管理減少無需無序申報
Dec 07,2015
又一例FDA批準的仿製藥生物不等效
2014年11月,FDA確定萬靈科(Mallinckrodt)和優時比(UCB)公司出產的仿製強生公司注意力缺陷多動症(ADHD)的Concerta的仿製藥失效更快、不能完全替代品牌藥。FDA對生產廉價的Concerta仿製藥的製藥公司設定最後期限,要求這兩家公司在6個月之內證明相關仿製藥與品牌藥等效,否則就從市場上召回相關產品。現在已過了6個月的截止期限,但FDA對相關藥品未置一詞。
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又一例FDA批準的仿製藥生物不等效
Dec 07,2015
仿製藥企Top5瓜分近半市場——十強企業全景掃描
對於仿製藥領域而言,今年值得銘記,因為有很多並購案發生。梯瓦(Teva)斥資400多億美元收購了艾爾建(Allergan)的仿製藥業務,這筆交易將提升梯瓦的領先地位,其仿製藥業務規模將獨占鼇頭。
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仿製藥企Top5瓜分近半市場——十強企業全景掃描
Dec 07,2015
盤點:那些與我們息息相關的生物、醫藥類政策
2015年即將過去,還有一個月我們將要迎來嶄新的2016年。在今年,我國政府出台了諸多生物醫藥相關政策,涉及範圍從如何申請新藥審批,到影響老百姓日常生活的藥價調整等,可謂麵麵俱到。小編在此特別整理出2015年十條重大政策,和各位一起分享。
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盤點:那些與我們息息相關的生物、醫藥類政策
Dec 07,2015
小鼠腫瘤模型構建公司
腫瘤是由機體中某些細胞基因發生突變為特征的一種全身性疾病,它的危害不僅在於它損害身體的各器官,而且還會產生各種腫瘤並發症,如轉移、積水、疼痛等,最終導致身體各器官功能衰竭而危及患者的生命。
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小鼠腫瘤模型構建公司
Dec 03,2015
肺癌突破性新藥審批提速
11月是全球肺癌關注月,國際肺癌研究協會發布的《2015年肺癌情況簡報》顯示:肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年超過160萬人死於肺癌。但肺癌不一定是致命的,新的突破性治療方法顯著提高了肺癌患者存活率。對於已確診的肺癌病人,根據其腫瘤的具體特征而選擇適當藥物進行個體化治療十分重要。
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肺癌突破性新藥審批提速
Dec 03,2015
全麵加速!醫藥產業“中國製造”或將崛起
“中國製造”曾經為中國經濟發展做出了巨大貢獻,然而近年來由於粗放的生產方式,許多人將這個名詞與“低成本”、“低技術含量”,甚至是“劣質”畫上了等號。
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全麵加速!醫藥產業“中國製造”或將崛起
Dec 03,2015
2015年10月美國FDA審批新藥盤點
2015年10月份美國FDA共審批通過15種新藥,1類新分子實體藥物3個; 新生物藥物2個;3類新劑型藥物5個;4類新組合物1個; 5類藥物新規格或新生產商4個。
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2015年10月美國FDA審批新藥盤點
Dec 03,2015
新藥研發有望!科學家利用前列腺素E阻止癌細胞擴散
在抗癌藥研究領域,通過對癌細胞直接作用來抑製其增殖及擴散是主流研究方向。而東京農工大學的研究小組將著眼點放在如何通過對身體的正常細胞產生作用,讓癌細胞無法進行增殖,也無法向其他髒器進行擴散。
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新藥研發有望!科學家利用前列腺素E阻止癌細胞擴散
Dec 03,2015
臨床前研究公司
hjc黄金城生物醫藥是一家從事臨床前研究外包服務(CRO)的公司,專門為客戶提供可定製的臨床前試驗服務方案,擁有十餘年研發技術經驗積累,在藥物代謝、藥代動力學、藥效研究,以及毒理學方麵有專業的知識。
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臨床前研究公司