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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Sep 27,2016
幫癌細胞“減肥”還能抑製肺癌？
日前，位於聖地亞哥的索爾克生物研究所(Salk Institute For Biological Studies)與位於波士頓的Nimbus Therapeutics公司的研究人員合作，發現通過小分子藥物抑製腫瘤細胞的脂肪合成，可以在臨床前肺癌模型中抑製腫瘤的生長。
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幫癌細胞“減肥”還能抑製肺癌？
Sep 27,2016
國內仿製藥企業麵臨批量淘汰
仿製藥細則逐步落地，大批中小企業加速淘汰。
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國內仿製藥企業麵臨批量淘汰
Sep 27,2016
國家優先審評這17個藥品！曝出一個最大熱門
9月14日，國家藥審中心將17個藥品納入優先審評的名單，此次被列入優先審評品種名單涵蓋較廣，有罕見病、兒童用藥、重大疾病（抗艾滋病用藥），還有現有治療手段相比具有明顯治療優勢的創新藥和增加新的適應症以及仿製藥。
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國家優先審評這17個藥品！曝出一個最大熱門
Sep 26,2016
治療杜氏肌營養不良症的首個新藥Eteplirsen獲FDA批準
日前，美國FDA批準了首個治療杜氏肌營養不良症的藥物，相關試驗數據主要來自於對12名男孩兒的研究結果。
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治療杜氏肌營養不良症的首個新藥Eteplirsen獲FDA批準
Sep 26,2016
一致性評價啟動與否的考量
從9月12日CFDI提供的企業參比試劑備案可以看出，截至2016年6月30日，共942個廠家產品參與了備案，其中508個廠家產品在289個仿製藥目錄內。
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一致性評價啟動與否的考量
Sep 23,2016
2016反向收購風行2017年生物醫藥IPO風雲再起？
據統計，截止到目前，美股市場上已經有4-5家生物醫藥公司完成了反向收購（借殼），而這一數字在今年剩下的幾個月中將進一步增加。分析人士甚至預計，在上次IPO大潮中登陸股市的生物醫藥公司中有20%-25%將成為未來潛在借殼上市的目標。
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2016反向收購風行2017年生物醫藥IPO風雲再起？
Sep 23,2016
FDA批準Shire旗下CUVITRU用於治療原發性免疫缺陷
美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Shire的CUVITRU[皮下免疫球蛋白（人），20%溶液]用於治療成人和兩歲及以上的兒童患者。
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FDA批準Shire旗下CUVITRU用於治療原發性免疫缺陷
Sep 22,2016
一致性評價問題的官方答疑
臨床生產和研製現場核查在本次一致性評價沒有進行單獨製定規則，規則一直是在注冊生產現場檢查、研製現場和臨床核查裏麵使用的，所以執行標準應當是一個標準，不存在新標準和舊標準的問題，標準是一樣的。
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一致性評價問題的官方答疑
Sep 22,2016
23個獨家仿製藥品種一覽
針對《2018年底前須完成仿製藥一致性評價品種目錄》（食品藥品監管總局公告2016年第106號）即289目錄，北京市科學委員在2016年9月10日發布激勵政策，對開展體外一致性評價研究的品種擬支持科技經費100-200萬元，開展BE試驗的品種擬支持科技經費200-300萬元。
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23個獨家仿製藥品種一覽
Sep 21,2016
成本500萬，一致性評價做or不做？這些因素都應納入考量
從9月12日CFDI提供的企業參比試劑備案可以看出，截至2016年6月30日，共942個廠家產品參與了備案，其中508個廠家產品在289個仿製藥目錄內。
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成本500萬，一致性評價做or不做？這些因素都應納入考量