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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Sep 20,2016
藥品規格被明確大批仿製藥已走向絕路！
業內普遍認為，仿製藥一致性評價的政策細則逐步落地，將使我國新藥審批的門檻水漲船高，未來任何產品都必須通過一致性評價的考核，否則將麵臨注銷藥品批準文號的厄運。
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藥品規格被明確大批仿製藥已走向絕路！
Sep 20,2016
一醫藥企業被立案，CFDA發文警告全體企業！
還記得小牛血去蛋白提取物注射液嗎？曾是市場寵兒，不乏年銷售過十億元的大品種，卻因為2015年一起飛檢而遭遇重創，整個行業全麵整肅。同樣，CFDA在生化原料藥監管領域，又有新動作。
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一醫藥企業被立案，CFDA發文警告全體企業！
Sep 19,2016
生物醫藥產業市場報告：醫藥上市公司業績增長態勢良好
2016年上半年醫藥行業營收同比增長10%，位居工業各行業增速前列，收入增速有所企穩。行業毛利率和主營業務利潤率同比均有所提高，反映了行業較高的盈利能力。
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生物醫藥產業市場報告：醫藥上市公司業績增長態勢良好
Sep 19,2016
中檢院942個參比製劑備案與申報信息的10點解讀
2016年9月12日，中檢院公布了5-6月的藥企參比製劑備案與申報信息，根據CFDA第61號公告，企業對擬定參比製劑進行備案後，60日內一致性評價辦公室未提出異議的企業即可開展相關研究工作。
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中檢院942個參比製劑備案與申報信息的10點解讀
Sep 19,2016
改進中成藥生產工藝
繼啟動化學藥製劑仿製藥一致性評價後，CFDA發布《關於開展藥品生產工藝核對工作的公告（征求意見稿）》，預示國家層麵將以藥品生產工藝核對工作為契機，對未納入仿製藥一致性評價的其他藥品進行整體規範。
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改進中成藥生產工藝
Sep 18,2016
仿製藥質量和療效一致性評價有關政策解讀
仿製藥一致性評價也是近一段時期以來醫藥行業內關注度較高的問題。現就一致性評價有關政策問題進行解讀。
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仿製藥質量和療效一致性評價有關政策解讀
Sep 18,2016
一致性評價三大利好！新文件為改規格藥品、找不到參比製劑的仿製藥指路
一致性評價三大利好：參比製劑備案信息公布，一致性評價趨透明;“改規格藥品評價一般考慮”政策發布;參比製劑找不到?優先選擇安慰劑對照。
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一致性評價三大利好！新文件為改規格藥品、找不到參比製劑的仿製藥指路
Sep 14,2016
兒童用藥工藝複雜利潤低中國專門生產藥廠僅10餘家
兒童用藥安全是一個社會性問題，不是單純改善某一個環節就能解決的，需要全社會的力量共同協作。
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兒童用藥工藝複雜利潤低中國專門生產藥廠僅10餘家
Sep 14,2016
260億元肺癌市場：靶向藥群雄逐鹿，埃克替尼年均增長122%
今年5月，首批國家藥品價格談判結果公布，非小細胞肺癌靶向藥物埃克替尼(浙江貝達凱美納)和吉非替尼(易瑞沙)以及抗乙肝病毒藥物替諾福韋酯完成了降價談判程序。據報道，下一步篩選出價格談判18種藥品基本上仍是腫瘤市場的熱點藥物。
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260億元肺癌市場：靶向藥群雄逐鹿，埃克替尼年均增長122%
Sep 14,2016
為仿製藥短缺開處方
市場化導致的行業整合結合政府主導的指導價格計劃很可能出現市場失靈的後果。醫藥政策需要在創新性、可及性和經濟適用性之間找到微妙的平衡點。
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為仿製藥短缺開處方