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“美”天新藥事-2022.02.28

2022-02-27
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醫線藥聞

1、2月25日，綠葉製藥發布公告，稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物博優諾 ®（貝伐珠單抗注射液 ）新適應症上市申請已獲國家藥監局批準，用於上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，以及宮頸癌的治療。
2、2月26日，武田中國宣布旗下用於1型戈謝病患者的長期酶替代治療（ERT）藥物維葡瑞®（注射用維拉苷酶α）在中國正式上市，為中國的戈謝病患者帶來了全新的治療選擇。
3、近日，先聲藥業與Vivoryon Therapeutics公司合作研發的PQ912獲批臨床，PQ912是一款靶向N3pE的口服小分子穀氨酰肽環轉移酶（QPCT）抑製劑，本次該藥獲批臨床的適應症為：用於阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙或輕度癡呆的治療。
4、近日，信立泰藥業SAL0114片獲批臨床，擬用於阿爾茲海默病激越患者。SAL0114片為信立泰藥業自主研發的一款複方製劑，此前該藥已獲批臨床，針對重度抑鬱症患者。
5、近日，喜鵲醫藥在研的硝酮嗪腸溶片獲批臨床，擬用於治療Alport綜合征。酮嗪是一款創新化學藥物，具有獨特的作用機理。
6、近日，丹諾醫藥注射用TNP-2092獲批臨床，擬用於急性細菌性皮膚及皮膚結構感染（ABSSSI）的治療。TNP-2092是一個多靶點偶聯分子，通過抑製RNA聚合酶、DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV的多靶點活性產生殺菌作用。
7、近日，應世生物與益方生物合作研發的一款高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶（FAK）抑製劑IN10018獲批臨床，用於治療攜帶KRAS G12C突變的晚期或轉移性實體瘤。
8、近日，高光製藥自主研發的TYK2/JAK1雙抑製劑TLL-018獲批臨床。本次，TLL-018有兩項新適應症獲批臨床，即蕁麻疹、銀屑病。
9、近日，匯倫醫藥自主研發的一款高選擇性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2（PARP1/2）抑製劑HTMC0435在中國獲批臨床，適應症為單藥或聯合替莫唑胺用於晚期小細胞肺癌等實體瘤。
10、近日，弘益藥業自主研發的新型不可逆LSD1抑製劑HE006片獲批臨床，本次獲批的臨床研究為HE0806片單藥治療複發/難治性急性髓細胞白血病（AML）的1期臨床研究。
11、近日，海博為藥業一款新型抗耐藥、可逆的三代BTK抑製劑HBW-3220獲批臨床，除了用於本次獲批臨床的B細胞性非霍奇金淋巴瘤適應症，該藥還有潛力用於對第一代BTK抑製劑產生耐藥或劑量、毒性不耐受的B細胞淋巴瘤患者。

投融藥事

1、2月25日，Biohaven Pharmaceuticals宣布與百時美施貴寶（BMS）達成一項全球許可協議，獲得taldefgrobep alfa的開發和商業化權利。這是一款抗肌肉生長抑製素（anti-myostatin）藥物。Taldefgrobep是百時美施貴寶授權給Biohaven的第三個在研項目，針對脊髓性肌萎縮症（SMA）患者的3期臨床試驗預計將於今年開始。

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