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邁威生物靶向Nectin-4的ADC臨床申請獲FDA批準丨“美”天新藥事

2022-08-01
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醫線藥聞

1、近日，邁威生物宣布，其自主研發的靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物（ADC）創新藥（研發代號：9MW2821）的臨床試驗申請已正式獲得美國FDA的批準，可針對實體瘤患者開展臨床試驗。據悉，9MW2821目前正在中國多家醫院開展1期臨床試驗。
2、近日，ViiV Healthcare公布其“first-in-class”抗逆轉錄病毒藥物fostemsavir的5年臨床試驗結果。試驗結果顯示，fostemsavir在接受過多種前期治療，受到多重耐藥性HIV-1感染的成人患者中，持續改善免疫應答，並且維持有利的病毒學結果。
3、7月29日，康弘藥業公告稱公司子公司弘合生物收到FDA的通知，同意KH617開展新藥臨床試驗。KH617是弘合生物合成生物學平台的首個進入臨床試驗申報的產品，是弘合生物自主研發的擬用於治療晚期實體瘤和複發膠質母細胞瘤患者的具有自主知識產權的創新藥。

投融藥事

1、近日，格博生物宣布完成2200萬美元A+輪融資。本次完成的A+輪融資資金將用於建立研發管線和進一步升級蛋白降解藥開發平台。
2、8月1日，原啟生物宣布完成總金額超過1.2億美元的B輪融資，本輪融資資金將主要用於推進公司十餘條經過充分概念驗證（POC）的腫瘤細胞治療產品管線的開發和商業化進程，繼續完善公司自主創新技術平台的建設，以及未來商業化生產基地的規劃與建設。

科技藥研

1、近日，來自德克薩斯大學西南醫學中心的研究者們在Sci Transl Med雜誌上發表了研究揭示了PLS/PLSec-NAFLD可以實現NAFLD特異性的肝癌風險預測，並促進NAFLD指導的肝癌化學預防的臨床翻譯[1]。

[1] Naoto Fujiwara et al. Molecular signatures of long-term hepatocellular carcinoma risk in nonalcoholic fatty liver disease. Sci Transl Med. 2022 Jun 22;14(650):eabo4474. doi: 10.1126/scitranslmed.abo4474.

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