|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News information
新聞資訊

hjc黄金城CEO陳春麟博士的專題報告在《藥訊》雜誌刊登

2016-02-04
|
訪問量：

hjc黄金城CEO陳春麟博士的專題報告《符合中美FDA雙報要求的藥物臨床前評估及申報的策略和關注點》在《藥訊》雜誌的創刊號刊登。

陳春麟博士總結了導致創新藥研究失敗的主要原因。並指出IND階段的研究是新藥研發項目成功的重要基礎。不管是在中國還是在美國，創新藥物的申請都要經曆2 個審批環節：在FDA，這2 個環節分別是“新藥研究申請（Investigational New Drug，IND）”和“新藥申請（New Drug Aapplication，NDA）”，分別對應了我國的“新藥臨床試驗申請”和“新藥申請的申報與審批”。IND 審批的目標是造福患者，鼓勵藥品的創新研發，開發對人類疾病有效的藥物，同時保證藥物臨床試驗的安全性。

陳春麟博士

    陳春麟博士

目前，hjc黄金城參與了多個國際合作的新藥研發項目，進行中美雙申報的項目也逐漸增多。報告中分享了hjc黄金城成功的三方合作案例，也期望通過總結相關經驗，提出具有新藥開發和申報的策略和關注點，比較中美注冊申報的異同，為我國新藥研發走向國際市場提供一點參考。
據悉，《藥訊》雜誌是浙江省食品藥品監管局支持下，由浙江省藥學會創辦。《藥訊》雜誌由《中國現代應用藥學》雜誌社負責編輯出版。《中國現代應用藥學》雜誌已有32 年曆史，是國家級綜合性藥學科技核心期刊。

如需閱讀原文，請發郵件至marketing@yakkaa.com 谘詢索取

相關新聞