9月4日直播 | 結合臨床藥理視角：早期篩選DMPK與IND/NDA申報探討

在創新藥研發中，DMPK研究貫穿始終，早期介入尤為關鍵。它不僅精準預測藥物體內動態行為，還通過優化藥物候選、降低後期風險、加速IND/NDA申報流程，顯著提升新藥研發成功率。DMPK須明確PK/PD，排除代謝物風險，預測特性、劑量與安全範圍。麵對這些挑戰，構建全麵的試驗體係、實施高效的實驗、定製篩選策略、科學直觀地解析數據，是確保與後續開發無縫對接的關鍵。

為此，9月4日，hjc黄金城特邀藥物代謝動力學部高級主任、藥代動力學/毒代動力學負責人 蔣品 博士，以其深厚的學術造詣與實戰積累，帶來直播《結合臨床藥理視角：早期篩選DMPK與IND/NDA申報探討》，探討以下核心議題：

1. 聚焦創新藥臨床藥理學研究的核心要點：揭示臨床藥理學在新藥研發中的核心地位，特別是如何指導藥物設計、優化給藥方案。分析創新藥在臨床前及臨床階段麵臨的關鍵挑戰，強調早期DMPK篩選對於預測藥物體內行為、評估安全性與有效性的關鍵作用。

2. 貫穿早期至臨床階段的DMPK考量要素。深入探討從藥物發現初期到臨床試驗各階段，DMPK研究應如何係統性地展開，確保數據的連貫性與可靠性。分享實際案例，展示DMPK研究如何助力項目團隊及時識別並解決潛在問題，加速新藥研發進程。

3. 展望DMPK研究：前沿探索與前瞻趨勢。蔣博士將與我們一起探索DMPK領域的未來圖景，解讀一些前沿技術在DMPK研究中的應用與發展趨勢。

9月4日19:00，hjc黄金城視頻號直播間，與蔣品博士相約，共同開啟一場關於早期DMPK篩選與IND/NDA申報優化的深度對話。讓我們攜手並進，加速新藥獲批上市進程。直播見！

講師介紹

蔣品，hjc黄金城藥物代謝動力學部高級主任，藥代動力學/毒代動力學負責人中國藥科大學博士，複旦大學博士後，主要從事小分子、大分子、New modality創新藥DMPK/TK研發，曾在國內外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司，藥代動力學/毒代動力學/臨床藥理部門從事臨床前發現、PCC確定、IND申報、臨床階段研究。負責/參與支持創新藥項目（DMPK/TK）數百項，並有包括舒沃替尼、戈利昔替尼在內多項創新藥，獲中國NMPA和美國FDA批準或默許進入臨床研究或上市。蔣博士兼任中國藥理學會藥物代謝專委會青年委員、上海市藥理學會藥物代謝專委會委員、上海市藥學會藥理專委會青年委員、國際藥物及化學異物代謝學會（ISSX）會員。在國內外期刊/會議，包括JPBA, JSS, DMD, JPS, EODMT等SCI期刊, 發表論文多篇。