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hjc黄金城助力新藥研發迎突破！湖州惠中濟世生物新藥取得FDA臨床批件！

2018-07-02
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近日, 湖州惠中濟世生物科技有限公司創新藥物局部麻醉注射劑——新型長效手術後鎮痛劑順利獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）新藥臨床試驗批件！

該新型長效手術後鎮痛劑是由上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司完成其全套非臨床安全評價研究、臨床前藥效藥代安全性評價等項目。


麻醉藥包括全身麻醉藥、局部麻醉藥、麻醉鎮痛藥以及肌肉鬆弛藥等。其中，局部麻醉藥是一類局部應用於神經末梢或神經幹周圍的藥物，它可暫時、完全、可逆性地阻斷神經衝動的產生和傳導，在意識清醒的條件下，使局部痛覺暫時消失。因局部麻醉藥物使用方便，且對各類組織都無損傷性影響，現已被臨床醫生廣泛認可。目前，常用局部麻醉藥物有普魯卡因、利多卡因、布比卡因與地卡因等。湖州惠中濟世生物科技有限公司新型長效手術後鎮痛劑獲得FDA新藥臨床試驗批件是其加快新藥上市更進一步的發展，將為患者和醫護人員提供更優的用藥選擇，具有重大的臨床意義。

hjc黄金城全套臨床前研究服務包括原料藥研發、藥物篩選服務、藥物製劑、藥理學研究服務、藥代動力學研究服務、毒理學服務等，經hjc黄金城服務的項目目前有35個IND packages已被CFDA批準進入臨床試驗，3個 IND packages 已被FDA接受並準予進入臨床試驗，3個 IND packages 已被TGA接受並準予進入臨床試驗，1個IND Package已被EMA接受並準予進入臨床試驗 。


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