吸入給藥
- hjc黄金城熟悉各類吸入製劑開發過程,尤其是在吸入粉霧劑(DPI)、霧化吸入劑和鼻噴霧劑(Nasal Spray)製劑領域具備非常豐富的研發經驗,在研究過程中也充分結合國內外法規和指導原則要求開展研究工作。hjc黄金城配有相關儀器設備如COPLEY公司的新一代藥用撞擊器(NGI)、COPLEY公司的BRS2100型呼吸模擬器、德國新帕泰克激光粒度儀等設備,可滿足各類吸入製劑的質量研究和體外評估。迄今為止,hjc黄金城已與多家開展吸入製劑研究的公司合作,並完成多個蛋白類吸入製劑、吸入溶液和霧化器的質量研究工作,均獲得一致好評。
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服務範圍
霧化吸入劑(Nebulizer)
鼻噴霧劑(Nasal Spray)
吸入粉霧劑(DPI)的研究與開發
各種吸入製劑的質量研究
經典案例
吸入用乙酰半胱氨酸溶液、糠酸莫米鬆鼻噴霧劑等
設備配置
眼用給藥
- 由於人口老齡化、電子產品廣泛使用、用眼不當等生活習慣轉變,國內各類眼病發病率呈上升趨勢,眼部感染、結膜炎、黃斑變性、幹眼症等眼部疾病發病率增加顯著。hjc黄金城在溶液型、混懸型及半固體型眼用製劑方麵已積累多個項目經驗,熟悉多種包裝形式及BFS技術。
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服務範圍
眼用液體製劑(溶液劑、混懸劑等)
眼用半固體製劑(眼膏劑、凝膠劑等)的研究與開發
經典案例
鹽酸莫西沙星滴眼液、硫酸阿托品滴眼液、新藥混懸型滴眼液等
透皮給藥
- 藥物透皮給藥係統(transdermal therapeutic system,TTS或transdermal delivery system,TDS)或經皮吸收製劑,是指藥物以恒定速率(或接近恒定速率)透過皮膚表麵進入循環係統,產生全身或局部治療作用的新劑型。透皮給藥劑 型為貼劑,還包括軟膏劑、硬膏劑、搽劑和氣霧劑等。體外釋放(IVRT)及體外透皮(IVPT)試驗是目前評價外用製劑(如乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑、貼劑、搽劑等)劑型與處方的重要手段。hjc黄金城在透皮給藥製劑體外評價方麵有豐富的項目經驗,配備相應透皮及檢測儀器(LC-MS/MS),可在化合 物篩選、新藥申報、已上市化學藥品藥學變更、一致性評價、仿製藥申報等涉及體外評價的項目提供專業而高效的服務。
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服務範圍
乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑、搽劑等的研究與開發
外用製劑的體外釋放與體外透皮研究
經典案例
他克莫司軟膏、米諾地爾酊、克林黴素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠、黃體酮陰道緩釋凝膠、甲硝唑陰道凝膠、醋酸曲安奈德乳膏、鹽酸奈康唑乳膏等
緩控釋給藥
- hjc黄金城熟悉多種緩控釋給藥技術,如水分散體包衣緩釋微丸技術、激光打孔滲透泵控釋技術、骨架型緩釋技術等。口服緩控釋技術平台致力於口服緩控釋新製劑的開發和放大研究,創新並完善了骨架型和貯庫型緩控釋給藥係統平台技術,建 立和完善了多種口服緩控釋製劑的體外試驗方法和相關標準。
服務範圍
骨架型及貯庫型緩控釋製劑的開發放大
骨架型及貯庫型緩控釋製劑的質量評價
經典案例
鹽酸羥考酮納洛酮緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片
新型微粒係統給藥
- 微粒給藥係統(Microparticle Drug Delivery Systems,MDDS)能增加難溶性藥物的溶解度,提高藥物微粒在介質中的穩定性,有緩釋作用和靶向性的特點。MDDS具有載藥量高、生物利用度高、局部和全身副作用少、血藥度波動小,療效和患者依從性高 等優點。近年來研究熱點集中為微乳、脂質體、納米粒、微球等劑型。
服務範圍
新型微粒係統給藥的處方前
處方工藝研究
分析方法開發等