1．按照GLP法規和部門SOP執行實驗方案檢查。

2．按照實驗方案、GLP法規和部門SOP執行實驗過程、數據和報告檢查。

3．按照 GLP法規和部門SOP執行設施檢查（包括動物設施、儀器和檔案管理）和（儀器）驗證文件檢查。

4．逐步能夠按照GLP法規和部門SOP執行係統驗證過程檢查和係統驗證文件檢查。

5．逐步能夠按照GLP和部門SOP進行供應商和協作單位檢查，以評估其對hjc黄金城普亞GLP的支持能力。

6．按照實驗方案、GLP法規和部門SOP的要求，準確製定和維護質量保證（QA）檢查報告以及其他QA記錄文檔。

7． 協助QA檢查員的培訓和發展。

1．本科及以上學曆，醫藥、質量保證等相關專業；

2．掌握CFDA、US FDA和OECD 的GLP法規；

3．能在規定的時間內完成工作；

4．良好的漢英語的表達和寫作能力；

5．掌握相關電腦技能，熟悉微軟辦公軟件。

培訓發展： 應屆生新星人才項目、崗位技能培訓、菁英管理人才項目、通用技能培訓。 

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1．負責生物樣本LC-MS/MS方法開發、驗證及樣品的定量或者半定量分析。

2．分析臨床前小分子樣本。

3．起草研究報告,包括試驗開發、驗證、樣品分析報告。

4．負責儀器維護,包括校準和常規實驗室安撫後清理。

5．部門負責人安排的其他工作。

1．碩士及以上學曆，藥物分析、藥學、製藥工程、生物等相關專業。

2．兩年以上LC/MS/MS使用經驗和生物樣品分析經驗於GLP工作環境下優先。

3．良好的英語能力讀、寫的表達和理解。

4．有良好的團隊協作溝通能力。

培訓發展： 應屆生新星人才項目、崗位技能培訓、菁英管理人才項目、通用技能培訓。 

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1．正確的采集和複核數據以確保符合SOP，研究方案和GLP。

2．正確的從貨運包裝和文檔上轉錄信息到接收表以在接收供試品和對照品期間產生記錄。

3．進行供試樣品的儲備，稱量及研究方案和課題要求的其他實驗操作。

4．按照詳細的研究方案來建立文檔和準備適當的容器來采集用於分析的樣品。

5．遵循詳細的研究方案在適當的條件下存儲或發放在研究中收集的用於分析的所有樣品。

6．產生和完成所有必需的文檔並完成實驗操作，按照需要，在研究結束時負責供試品的寄出。

7．與其他相關部門，專題負責人，客戶協調溝通運送供試品和樣品。

8．校準實驗室儀器以確保數據收集正確可靠。

9．產生並遵循製備指導來製備，取樣並分發用於給藥的溶液，混懸液，無菌製劑和膠囊。

10．及時並有序的完成所有研究工作和部門的文檔工作。

11．協助部門處理組內的組織和分配工作，尤其是在直接上級缺席期間。

12．根據需要，協助指導和培訓同事。

大專及以上學曆，藥學、製藥工程、化學等相關專業藥學。

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1．協助組長或主管進行課題安排，合理設計實驗並實施。

2．獨立承擔中高等難度課題，保證按時完成課題任務。

3．科學分析實驗中出現的問題，及時提出改進方案，並解決難題。

4．熟練用英文書寫周報，結題報告，整理實驗數據資料。

5．嚴格準守公司EHS要求，規範化操作實驗。

1．碩士及以上學曆，應用化學、有機化學、藥物化學等相關專業。

2．豐富的有機合成經驗，熟練掌握有機合成、產物分離與結構鑒定技能。

3．熟練掌握文獻檢索手段，具備優秀的英文讀寫能力。

4．責任心強，具有良好的團隊合作精神與溝通能力。

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1、能獨立查詢文獻，並根據文獻搜索所需反應的條件。

2、根據組長或主管的課題安排，按照要求進行實驗，保證進度以及合理地產出。

3、及時地書寫周報，結題報告，整理實驗數據資料。

4、根據公司要求，及時並規範地進行實驗記錄，準守公司IP保護製度。

5、嚴格準守公司EHS要求，規範化操作實驗。

1、本科及以上學曆，有機化學、應用化學、製藥工程、藥物化學、藥學等相關專業。

2、具備一定的有機合成經驗，了解有機合成、產物分離與結構鑒定技能。

3、掌握文獻檢索手段，具備一定的英文文獻讀寫能力。

4、責任心強，具有良好的團隊合作精神與溝通能力。

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1、協助組長或主管進行課題安排，合理設計實驗並實施。

2、獨立承擔中高等難度課題，保證按時完成課題任務。

3、科學分析實驗中出現的問題，及時提出改進方案，並解決難題。

4、熟練用英文書寫周報，結題報告，整理實驗數據資料。

5、嚴格準守公司EHS要求，規範化操作實驗。

1、碩士及以上學曆，應用化學、有機化學、藥物化學等相關專業。

2、豐富的有機合成經驗，熟練掌握有機合成、產物分離與結構鑒定技能。

3、熟練掌握文獻檢索手段，具備優秀的英文讀寫能力。

4、責任心強，具有良好的團隊合作精神與溝通能力。

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1、熟練掌握藥物分析基本原理，使用分析儀器完成樣品的分析方法開發和檢測，並對結果進行分析解析。

2、負責實驗室管理，按照實驗室的各項規定完成各項工作。

3、參與分析儀器的維修維護，協助故障解決，通過定期保養，預防性維護等方法對分析儀器進行控製和管理。

4、完成做指派的分析項目，完成分析數據維護，整理及報告書寫。

5、執行公司知識產權保護，安全，衛生等規範，確保各項製度的順利執行和實施。

1、本科及以上學曆，藥物分析、分析化學、有機化學、藥物化學等相關專業。

2、良好的溝通能力和問題分析能力，具有較強的責任心及團隊協作精神。

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1、 能完成文獻的查閱和圖譜初步解析，依據文獻完成化合物和原料藥合成路線的初步設計 。

2、熟練地完成化學反應，並對結果做出較為全麵的分析。

3、解決實驗中出現問題，能夠預見生產放大過程中可能出現的問題，並提出相應的解決方案。

4、負責研發項目的具體實施，完成實驗及數據、資料的整理並進行工藝交接。

5、清晰、完整地完成實驗記錄，初步編寫項目進展報告、項目總結報告的相關資料。

1、本科及以上學曆，有機化學、化學工程與工藝、藥物化學等化學相關專業。

2、熟悉有機合成單元操作，了解原料藥工藝開發及優化等各流程的操作。

3、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執行力。

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1、完成文獻的查閱和圖譜初步解析，完成化合物和API合成路線的初步設計。

根據不同項目需求，優化合成工藝參數，並對結果做出較全麵的分析，與上級領導共同完成藥物質量研究工作，包括雜質合成，分離及鑒定。

2、解決實驗中出現的問題，能夠預見生產放大過程中可能出現的問題，並提出相應的解決方案。

3、參考相應法規和指導文件，完成實驗及數據、資料的整理並進行工藝交接。

清晰、完整地完成實驗記錄，初步編寫項目進展報告、項目總結報告及API申報相關資料。

4、和生產人員，質量保證部門, 質量控製部門緊密合作，完成項目的工藝優化及轉移。

5、負責對實驗室設備設施的日常維護等工作。 

1、碩士及以上學曆，有機化學、藥物化學、製藥工程、應用化學、化學工程、精細化工等化學相關專業。

2、能具備獨立合成研究並能撰寫英文報告。

3、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執行力。

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1、根據質量標準進行原料、中間體、包材、成品等的檢測工作，並按照要求完成記錄，出具檢驗報告，完成分析方法開發和驗證。

2、負責標準溶液和試劑的管理，定期檢查所用試劑、試液的變化或失效、過期等情況，應及時妥善處理。

3、負責對測試儀器及設備正常操作使用，日常保養和簡單維護。負責自覺維護、保養本崗位的各種檢驗儀器、衡器、量器等，並做好使用保養記錄。

4、負責起草分析方法開發報告，穩定性研究計劃製定、數據分析和報告撰寫；分析方法驗證方案及分析方法轉移報告等資料。

5、參與實驗室管理及培訓，協助完成實驗室SOP 等管理體係改進及工作流程優化。

6、負責原始資料整理工作，參與相關申報材料撰寫；執行公司知識產權保護，安全，衛生等規範。

1、本科及以上學曆，藥學、藥物分析、化學分析等相關專業。

2、熟悉原料藥質量研究工作，包含方法開發、方法驗證及穩定性研究等。

3、能夠熟練使用高效液相色譜儀、氣相-質譜聯用儀、液相-質譜聯用儀、二氧化碳超臨界萃取儀、中壓色譜儀、超濾裝置、溶出儀、旋光儀等分析與檢測儀器。

4、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執行力。

培訓發展： 應屆生新星人才項目、崗位技能培訓、菁英管理人才項目、通用技能培訓。 

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