|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

科研速遞

熱點速遞：
渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Jul 23,2024
國內首款！深信生物帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床
7月23日，深信生物宣布其自主研發的帶狀皰疹mRNA疫苗IN001臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。IN001為首款獲得NMPA臨床試驗批準的采用mRNA技術路線的帶狀皰疹疫苗產品，
查看更多
國內首款！深信生物帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床
Jul 22,2024
銳正基因非病毒載體體內基因編輯藥物獲批臨床
7月22日，CDE官網公示顯示，銳正基因（Accuredit）申報的1類新藥ART001注射液獲批臨床，擬開發治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性（ATTR）。公開資料顯示，ART001是一款非病毒載體體內基因編輯藥物，適應症為轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性（ATTR）。
查看更多
銳正基因非病毒載體體內基因編輯藥物獲批臨床
Jul 21,2024
恒瑞醫藥:海曲泊帕乙醇胺片等藥品獲批臨床試驗
7月21日，恒瑞醫藥（600276）公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關於海曲泊帕乙醇胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。海曲泊帕乙醇胺片已獲批上市兩個適應症，分別為：2021年6月獲得國家藥監局批準用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少症成人患者的治療，以及用於對免疫抑製治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。
查看更多
恒瑞醫藥:海曲泊帕乙醇胺片等藥品獲批臨床試驗
Jul 19,2024
國內首款！優時比IL-17A/IL-17F單抗在華獲批上市
7月19日，優時比自研的生物製劑比奇珠單抗(倍捷樂)獲得NMPA批準通知，適用於常規治療療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎(AS，放射學陽性中軸型脊柱關節炎)成人患者。這是比奇珠單抗在中國獲批的首個適應證。
查看更多
國內首款！優時比IL-17A/IL-17F單抗在華獲批上市
Jul 18,2024
安科生物和阿法納生物共同研發的mRNA癌症疫苗獲批臨床
1.7月18日，CDE官網公示，合肥阿法納生物科技有限公司與安徽安科生物工程（集團）股份有限公司聯合研製的1類新藥AFN0328注射液臨床試驗（IND）申請獲得批準，成為國內第二款獲批開展臨床試驗的HPV相關腫瘤mRNA治療型疫苗。
查看更多
安科生物和阿法納生物共同研發的mRNA癌症疫苗獲批臨床
Jul 17,2024
貝達藥業與EyePoint公司合作研發的眼科治療產品獲批臨床
7月15日，CDE官網公示，貝達藥業與EyePoint公司合作研發的一款眼科治療產品——EYP-1901玻璃體內植入劑的新適應症臨床試驗申請獲得批準，擬開發治療既往接受過抗VEGF玻璃體內注射的濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（wAMD）患者。
查看更多
貝達藥業與EyePoint公司合作研發的眼科治療產品獲批臨床
Jul 16,2024
應對肥胖難題，蘇州康寧傑瑞創新藥KN069獲批臨床
7月15日，CDE官網公示，蘇州康寧傑瑞申報的1類新藥KN069注射液獲批臨床，適用於肥胖患者或伴有至少一種合並症（如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征）的超重患者的體重管理。
查看更多
應對肥胖難題，蘇州康寧傑瑞創新藥KN069獲批臨床
Jul 15,2024
全球首創TYE-1001新藥IND獲FDA獲批
7月15日，杭州浩博醫藥有限公司宣布，自去年11月獲得Pre A+輪億元融資後，公司再獲3700萬美元（約2.69億元）A輪融資。本輪融資由InnoPinnacle Fund 追加領投，元生創投、漢康資本、啟明創投、元生資本共同參與。浩博醫藥致力於研發乙肝功能性治愈藥物，引領寡核苷酸技術創新。
查看更多
全球首創TYE-1001新藥IND獲FDA獲批
Jul 14,2024
遠大賽威信Hib疫苗獲批臨床 | “美”天新藥事
7月11日，由遠大賽威信生命科學(南京)有限公司和遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司自主研發的凍幹b型流感嗜血杆菌結合疫苗正式獲得NMPA臨床試驗批準通知。Hib疫苗主要用於2月齡嬰兒~5周歲兒童，預防由b型流感血杆菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等)。
查看更多
遠大賽威信Hib疫苗獲批臨床 | “美”天新藥事
Jul 12,2024
10.3億美元！益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
7月11日，益普生和昱言公司宣布就 ADC 新藥 FS001 達成獨家全球許可協議。昱言公司將獲得高達 10.3 億美元的資金，包括首付款、開發、監管和商業化重要結點的付款，以及成功的開發和監管批準後的全球銷售分級特許權使用費。該協議賦予益普生在全球範圍內開發、製造和商業化 FS001 的獨家權利。益普生將負責 I 期準備活動，包括提交 IND 申請以及所有後續臨床開發、生產和全球商業化活動。
查看更多
10.3億美元！益普生引入昱言公司一款FIC-ADC