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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Apr 30,2024
康方生物/正大天晴抗PD-1單抗獲批新適應症，治療鼻咽癌
4月30日，NMPA官網最新公示，由康方生物與正大天晴共同申報的抗PD-1抗體派安普利單抗新適應症上市申請已經獲批。公開信息顯示，該產品本次獲批用於三線治療轉移性鼻咽癌。
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康方生物/正大天晴抗PD-1單抗獲批新適應症，治療鼻咽癌
Apr 29,2024
暨德康民自研異體γδ-T細胞候選藥物獲臨床試驗默示許可
4月28日，專注於異體γδ-T細胞免疫治療的廣東暨德康民生物科技有限責任公司宣布，其自主研發的用於治療原發性肝細胞癌的創新性細胞藥物“γδ-T細胞注射液”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心的臨床試驗默示許可。
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暨德康民自研異體γδ-T細胞候選藥物獲臨床試驗默示許可
Apr 28,2024
“合成致死”新靶點！石藥集團小分子新藥在美國獲批臨床
近日，石藥集團宣布，其開發的化藥1類新藥高選擇性MAT2A抑製劑SYH2039已獲得美國FDA批準，可以在美國開展臨床試驗，針對適應症為晚期惡性腫瘤。該產品已於今年3月在中國獲批臨床。甲硫氨酸腺苷轉移酶2A（MAT2A）是當下備受關注的“合成致死”領域新靶點，與MTAP缺失腫瘤構成“合成致死”效應。
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“合成致死”新靶點！石藥集團小分子新藥在美國獲批臨床
Apr 27,2024
輝瑞B型血友病基因療法在美獲批上市
4月26日，輝瑞宣布，FDA已批準其基因療法BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt，SPK-9001）上市，用於治療中重度B型血友病成人患者。
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輝瑞B型血友病基因療法在美獲批上市
Apr 26,2024
複宏漢霖曲妥珠單抗獲美國FDA批準上市
4月26日，美國FDA批準複宏漢霖曲妥珠單抗生物類似藥（美國商品名：Hercessi，中國商品名：漢曲優）上市，用於輔助治療HER2過表達的早期乳腺癌、HER2過表達的轉移性乳腺癌，以及HER2過表達的轉移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌。
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複宏漢霖曲妥珠單抗獲美國FDA批準上市
Apr 25,2024
和譽醫藥FGFR4抑製劑獲FDA孤兒藥資格
4月25日，和譽發布公告，其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑製劑依帕戈替尼(ABSK011)獲得美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格認定，用於治療肝細胞癌。
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和譽醫藥FGFR4抑製劑獲FDA孤兒藥資格
Apr 24,2024
通化東寶GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑減重適應症獲批臨床
4月24日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星近日取得國家藥監局藥品審評中心（CDE）簽發的關於GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）減重適應症藥物臨床試驗批準通知書。注射用THDBH1202是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點激動劑。
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通化東寶GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑減重適應症獲批臨床
Apr 23,2024
華東醫藥減重藥HDM1005注射液在美獲批臨床
4月22日，華東醫藥全資子公司中美華東宣布其HDM1005注射液獲美國FDA批準開展1期臨床試驗，適應症為成人超重或肥胖人群的體重管理。HDM1005注射液一款多肽類人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體的雙靶點長效激動劑。
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華東醫藥減重藥HDM1005注射液在美獲批臨床
Apr 22,2024
濱會生物獲數億元C輪融資
近日，濱會生物獲數億元C輪融資，由中博聚力等投資，用於研發溶瘤病毒藥物，創始人劉濱磊博士擁有20多年腫瘤免疫研究經驗，公司產品旨在提高療效、降低副作用。
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濱會生物獲數億元C輪融資
Apr 22,2024
海博為藥業完成近億元A+輪融資
4月22日，海博為藥業宣布完成近億元A+輪融資。該輪融資由信成基金領投，策源資本、國元創新、盛元智本三家投資機構跟投。本輪融資資金將主要用於海博為藥業3款創新藥的臨床研究及多條臨床前創新藥研發管線推進，加速公司創新藥物從實驗室走向臨床、從臨床走向市場的開發進程。
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海博為藥業完成近億元A+輪融資