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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Jul 01,2024
優卡迪創新型實體瘤CAR-T藥物獲批臨床試驗
6月28日，CDE官網顯示，上海優卡迪自主研發的U87注射液新藥臨床試驗（IND）申請正式獲得默示許可（受理號：CXSL2400222），其適應症為Trop2陽性晚期惡性腫瘤。U87注射液是優卡迪自主研發的具有完全自主知識產權的1類治療用細胞治療產品。
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優卡迪創新型實體瘤CAR-T藥物獲批臨床試驗
Jun 30,2024
拓濟醫藥完成超億元PreA輪融資
6月27日消息，拓濟醫藥（Phrontline Biopharma）宣布完成超億元Pre-A輪融資，由德誠資本獨家投資。拓濟醫藥專注於開發創新的抗體偶聯藥物（ADC），本輪融資後，拓濟醫藥將加大研發投入力度，加快多個臨床前管線推進，升級自有技術平台。
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拓濟醫藥完成超億元PreA輪融資
Jun 28,2024
兩家創新藥新銳在港交所遞交IPO申請
6月27日，港交所官網公示，科望醫藥、藥捷安康兩家生物醫藥公司遞交了IPO申請。科望醫藥成立於2017年，正透過將“冷”腫瘤變為“熱”腫瘤，開發新一代療法創新腫瘤治療。藥捷安康成立於2014年，專注於發現及開發腫瘤、炎症及心髒代謝疾病小分子創新療法。
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兩家創新藥新銳在港交所遞交IPO申請
Jun 27,2024
諾和諾德新一代減重療法在華獲批臨床
6月26日，CDE官網公示，諾和諾德（Novo Nordisk）1類新藥amycretin片獲批臨床，擬用於降低超重或肥胖成人患者的體重。公開資料顯示，這是諾和諾德開發的一款口服GLP-1受體和胰澱素受體的長效共激動劑，為新一代減重療法。
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諾和諾德新一代減重療法在華獲批臨床
Jun 26,2024
第10個適應症！上海君實生物特瑞普利單抗獲批三陰性乳腺癌
6月25日，君實生物宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益®）聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用於經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的複發或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療新適應症上市申請於近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。這是特瑞普利單抗在中國內地獲批的第十項適應症。
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第10個適應症！上海君實生物特瑞普利單抗獲批三陰性乳腺癌
Jun 25,2024
司美格魯肽注射液在中國獲批減肥適應症
6月25日，諾和諾德宣布司美格魯肽減重適應症國內獲批上市。早前，司美格魯肽在 2021 年已在國內獲批降糖適應症；減重適應症的上市申請則是在去年 6 月獲受理，並於近日獲批上市。
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司美格魯肽注射液在中國獲批減肥適應症
Jun 24,2024
丹擎醫藥國內首款PARG抑製劑IND美國獲批
6月24日，丹擎醫藥宣布PARG抑製劑DAT-2645片的IND已經於近日獲得美國FDA批準。丹擎醫藥將在中國和美國開展多中心，開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的1期臨床試驗，用於評估DAT-2645單藥治療攜帶BRCA1/2功能缺失性突變和/或同源重組缺陷（HRD）的晚期或轉移性實體瘤患者的安全性和有效性。
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丹擎醫藥國內首款PARG抑製劑IND美國獲批
Jun 23,2024
7500萬美元到賬！武田正式入股亞盛醫藥
6月21日，亞盛醫藥宣布，針對武田股權投資事宜，該交易已於2024年6月20日交割，交易款項已到賬。根據相關協議條款，亞盛醫藥已以每股認購股份 24.09850 港元（約相當於 3.08549 美元）的股份購買價向武田成功配發總共 24,307,322 股認購股份。
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7500萬美元到賬！武田正式入股亞盛醫藥
Jun 21,2024
綠葉製藥帕金森病微球產品獲批上市
6月20日，綠葉製藥宣布其注射用羅替高汀緩釋微球（LY03003）的上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準。LY03003依托綠葉製藥的微球技術平台開發，是一款長效緩釋微球製劑，每周給藥一次。該產品本次獲批的適應症為帕金森病。
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綠葉製藥帕金森病微球產品獲批上市
Jun 20,2024
全球首個且唯一！迪哲醫藥戈利昔替尼獲批
6月19日，據國家藥監局官網，迪哲醫藥高選擇性JAK1抑製劑戈利昔替尼（商品名為高瑞哲）獲批，用於治療複發難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成為“全球首個且唯一”針對PTCL的JAK1抑製劑，也是過去十年來，該治療領域上市的首個創新藥。
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全球首個且唯一！迪哲醫藥戈利昔替尼獲批