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1. 6月19日,CDE官網公示,凱思凱迪申報的1類新藥CS060304片獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎(又稱代謝功能障礙相關脂肪性肝炎,MASH)。公開資料顯示,CS060304是一種靶向甲狀腺激素受體β(THR-β)的小分子激動劑。
2. 6月18日,澤璟製藥遞交的注射用重組人促甲狀腺激素上市申請已獲得受理。根據澤璟製藥公開資料,該藥本次申報上市的適應症是用於既往接受過甲狀腺切除術的分化型甲狀腺癌患者隨訪時的放射性碘(131I)全身顯像(WBS)檢查和血清甲狀腺球蛋白(Tg)檢測。
3. 6月20日,美國食品藥品管理局(FDA)批準Sarepta Therapeutics的基因療法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)擴展適應症,將用於年齡至少為4歲的杜氏肌營養不良症(DMD)、無論是否可行走,且攜帶DMD基因突變患者。
4. 6月18日,據國家藥監局官網顯示,齊魯製藥神經係統疾病治療藥物氯苯唑酸葡胺軟膠囊正式獲得上市許可批準,為該產品國產首家獲批上市。據悉,氯苯唑酸葡胺軟膠囊可用於治療成人轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病(ATTR-PN)I期症狀患者,並可有效延緩周圍神經功能損害。
1. 6月21日,亞盛醫藥宣布,針對武田股權投資事宜,該交易已於2024年6月20日交割,交易款項已到賬。根據相關協議條款,亞盛醫藥已以每股認購股份 24.09850 港元(約相當於 3.08549 美元)的股份購買價向武田成功配發總共 24,307,322 股認購股份。
1. 新加坡國立大學Vinay Tergaonkar等研究人員發現,通過RNA-RNA結合蛋白複合物LOC-DHX15對腫瘤微環境進行編程,可以在IDH野生型膠質母細胞瘤中創造出一種可成藥的脆弱性。這項研究發表在《Nature cell biology》雜誌上,指出該複合物在推動免疫細胞浸潤和腫瘤生長方麵發揮著至關重要的作用,通過建立癌症和免疫細胞之間的反饋回路,增強了癌症的侵襲性。利用可透過血腦屏障的小分子靶向這一複合物,可以提高療效,破壞細胞通訊,並阻礙癌細胞存活和類幹細胞特性。
[1] Wu, L., Zhao, Z., Shin, Y.J. et al. Tumour microenvironment programming by an RNA–RNA-binding protein complex creates a druggable vulnerability in IDH-wild-type glioblastoma. Nat Cell Biol 26, 1003–1018 (2024). https://doi.org/10.1038/s41556-024-01428-5