- hjc黄金城PROTAC藥物發現技術平台匯總了當前流行的熱門的靶標蛋白配體;建立了廣泛的熱門靶向蛋白高度親和力小分子及小分子片段化合物庫(TPSM),廣泛的E3連接酶,高度親和力的小分子及小分子片段(E3SM);建立了linker係統,包括收集大量具有廣泛多樣性的雙官能團連接體(BF-Linker)。這些積累的化合物庫可以幫助快速高效的合成大量高活性PROTAC雙特異性小分子,極大地提高采用PROTAC技術進行的藥物研發過程。除了快速合成之外,結合前期藥物發現的快速拓展,大力加強 PROTAC 藥物工藝化學、製劑、藥代和安全性評價的綜合服務能力,形成完整的 PROTAC 藥物臨床前一站式服務鏈條。hjc黄金城在ADC的臨床前一體化研究方案製定中與客戶深入交流,科研骨幹將每一個案例的特點與多年實戰經驗和技術積累相結合,謹慎地將優質實驗方案與結果提交到客戶手上。hjc黄金城可以為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯、ADC藥效學評價、ADC藥代動力學評價和ADC安全性評價等服務。截至目前,hjc黄金城承接的IND申報類生物藥大項目已經100多項,包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2022年末,hjc黄金城已成功助力11個ADC藥物獲批臨床,並有多個ADC項目在研。了解更多:hjc黄金城ADC藥物研發技術服務平台截至2023年6月底,hjc黄金城已成功助力31個抗體(包括單 抗、雙抗和三抗)獲批臨床, 其中8個抗體藥物FDA/NMPA同時獲批,1個抗體藥物NMPA/TGA同時獲批,1個抗體藥物獲得美國FDA、中國 NMPA、澳洲TGA三國批準,另外有多個抗體項目在研。了解更多:hjc黄金城抗體藥物研發服務平台隨著雙抗技術的發展,雙抗如今呈現出良好的發展前景,各大公司在布局雙抗產品研發的同時,也高度關注在雙抗生物分析中有哪些需要針對性加以注意和考量的法規和技術要點。hjc黄金城生物技術藥物分析部致力於為客戶量身打造 Case by Case 的生物分析方法,帶您一起了解進雙抗以及雙抗的生物分析。hjc黄金城核酸藥物研發平台是集成了藥物發現、生產和臨床前研究的一體化綜合性平台。基於嚴謹的科學態度、開放的技術平台和先進的儀器設備,我們可以滿足行業對於前沿創新核酸藥物的研發需求,承接醫藥公司及科研單位的核酸藥物發現、篩選及臨床前研究服務。hjc黄金城核苷酸藥物化學合成平台可以一站式提供:單體合成、修飾;寡核苷酸合成;遞送係統合成以及寡核苷酸偶聯物的合成。已經建成的siRNA庫,不僅有豐富的單體庫存,而且擁有龐大的單體合成砌塊庫,可以快速完成各類修飾單體的合成;在siRNA等寡核苷酸藥物方麵的CMC服務項目已啟動;具有豐富的核酸藥物藥效學評價經驗。此外,hjc黄金城食蟹猴B超引導下肝髒活體穿刺、肌肉活檢和鞘內注射平台能為和核酸藥物臨床前PK和PK/PD評價提供有力支持。了解更多:hjc黄金城核酸藥物研發服務平台hjc黄金城生物醫藥長期為各類新型生物技術藥及疫苗的安全性和有效性評價提供全方位支持,且也長期與加拿大Actuias等公司合作,致力於LNP-mRNA類藥物和疫苗的有效性及安全性評價分析工作,積累了豐富的經驗,建立健全了新型mRNA疫苗的相關生物分析技術平台。了解更多:hjc黄金城mRNA疫苗生物分析服務平台細胞&基因療法近些年發展突飛猛進,為很多難治性疾病提供了可能性。隨著基因轉導和修飾技術、遞送載體係統、細胞培養技術等領域的快速發展,細胞&基因治療取得了突破進展,為難治性疾病(尤其是罕見遺傳性疾病)提供了全新的治療理念和思路。hjc黄金城臨床前研究服務涵蓋藥效學研究、藥物安全性評價、藥代動力學研究、生物分析等,建立完善的基因治療產品研發平台可為細胞與基因治療類產品提供藥理藥效、生物分布和安全評價研究的一站式服務。hjc黄金城為細胞免疫治療藥物的臨床前研發搭建了一站式的研究平台,涵蓋了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細胞等在內的多種免疫治療手段,運用豐富的動物模型和多種先進的分析技術,綜合考慮不同研究項目的特點,已為客戶完成了多個免疫治療方案的臨床前開發項目。hjc黄金城依托強大的藥物創新技術實力,整合公司內部優勢資源,將多肽偶聯藥物(PDC)研發方向的平台建設成技術先進、配套完整、功能齊全、相互銜接、運行規範,能夠形成集成創新能力的綜合性創新藥物研發平台,可提供多肽創新藥物研發、多肽新劑型製劑研發、多肽仿製藥物研發等服務。了解更多:hjc黄金城多肽藥物研發技術服務平台多肽的生物分析主要包括PK藥代動力學試驗,TK毒代動力學試驗以及抗藥抗體ADA試驗。分析所用到的方法主要包括LC-MS/MS和LBA配體受體結合試驗。在多肽藥物的分析方法建立中,正是由於多肽的種種特征,造成了其生物分析的挑戰和難點。hjc黄金城生物技術藥物分析部靈活運用ELISA, ECL, TRFIA, CLIA, IF, IP, CoIP, qPCR, FACS, ELISpot, 酶學等多種方法,支持前沿生物藥如蛋白、抗體(單抗、雙或多特異性抗體、抗體片段)、ADC、多肽、核酸、疫苗及細胞基因治療等藥物在早期開發、臨床前和臨床階段的PK/TK/Immunogenicity(Total ADA& Nab)/Biomarker&Cytokine等研究評價。
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421+ 件IND在FDA/NMPA/EMA和TGA成功獲批
藥物發現 化學 | 生物學
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