|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

科研速遞

熱點速遞：
渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Apr 19,2024
輝瑞潛在“first-in-class”ADC療法獲批臨床
4月19日，CDE官網公示，Seagen公司申報的1類新藥SGN-B6A獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤成人患者。公開資料顯示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潛在“first-in-class”抗體偶聯藥物（ADC）。
查看更多
輝瑞潛在“first-in-class”ADC療法獲批臨床
Apr 18,2024
複宏漢霖HLX53聯合療法獲批臨床
4月17日，複宏漢霖官微發布消息稱，其自主開發的創新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53聯合H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，HLX10）及漢貝泰®（貝伐珠單抗，HLX04）的新藥臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用於局部晚期或轉移性肝細胞癌的一線治療。
查看更多
複宏漢霖HLX53聯合療法獲批臨床
Apr 17,2024
瑞宏迪醫藥首款mRNA蛋白替代療法獲批臨床
4月16日，上海瑞宏迪醫藥有限公司宣布，據國家藥監局藥品審查中心 (CDE) 官網公示，其mRNA蛋白替代療法藥物RGL-2102注射液臨床試驗申請 (IND) 已獲默示許可,適應症為下肢缺血性疾病。
查看更多
瑞宏迪醫藥首款mRNA蛋白替代療法獲批臨床
Apr 16,2024
華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨床
4月15日，華潤雙鶴發布公告稱，其收到國家藥品監督管理局簽發的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，適用於成人 2 型糖尿病患者的血糖控製。
查看更多
華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨床
Apr 15,2024
信達生物HER3 ADC在華獲批臨床
4月15日，據CDE官網顯示，信達生物製藥（蘇州）有限公司的1類新藥IBI133獲得臨床試驗默示許可，適應症為不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤。據公開資料顯示，IBI133是一款HER3 ADC。
查看更多
信達生物HER3 ADC在華獲批臨床
Apr 14,2024
國內首家！九源基因報產司美格魯肽生物類似藥
近日，國家藥監局信息顯示，杭州九源基因工程股份有限公司遞交了司美格魯肽注射液的上市申請並獲受理，適應症為用於成人2型糖尿病患者的血糖控製。 這是國內第一款申報上市的司美格魯肽生物類似藥。
查看更多
國內首家！九源基因報產司美格魯肽生物類似藥
Apr 12,2024
超10億美元！諾華引進Arvinas的AR PROTAC
4月11日，Arvinas 宣布，已與諾華達成協議。諾華將引進 Arvinas 的AR PROTAC 項目 ARV-766，以及臨床前項目 AR-V7。根據協議條款，諾華將負責 ARV-766 的全球臨床開發和商業化，並將擁有臨床前 AR-V7 項目的所有研究、開發、製造和商業化權利。而 Arvinas 將獲得 1.5 億美元的預付款，此外，有資格獲得高達 10.1
查看更多
超10億美元！諾華引進Arvinas的AR PROTAC
Apr 11,2024
國產首款！齊魯製藥羅普司亭獲批上市
4月11日，國家藥監局官網顯示，齊魯製藥的注射用羅普司亭獲批上市，用於治療免疫性血小板減少症（ITP）。這是國內首個獲批上市的羅普司亭生物類似藥。
查看更多
國產首款！齊魯製藥羅普司亭獲批上市
Apr 10,2024
海思科HSK31858片新適應症獲批臨床
4月9日，海思科發布公告稱，公司子公司西藏海思科製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，藥品名稱為HSK31858片，擬用於治療支氣管哮喘。
查看更多
海思科HSK31858片新適應症獲批臨床
Apr 09,2024
智康弘義靶向GPC3的ADC在美國獲批臨床
4月8日，智康弘義宣布，該公司開發的靶向GPC3的抗體偶聯藥物（ADC）BC2027獲得美國FDA臨床研究許可，智康弘義也將於近期向中國NMPA遞交IND申請。
查看更多
智康弘義靶向GPC3的ADC在美國獲批臨床