瑞宏迪醫藥首款mRNA蛋白替代療法獲批臨床

醫線藥聞

1. 4月16日，上海瑞宏迪醫藥有限公司宣布，據國家藥監局藥品審查中心 (CDE) 官網公示，其mRNA蛋白替代療法藥物RGL-2102注射液臨床試驗申請 (IND) 已獲默示許可,適應症為下肢缺血性疾病。

2. 4月16日，據 NMPA 官網顯示，禮來巴瑞替尼片新適應症國內獲批上市。巴瑞替尼是Incyte開發的一款JAK抑製劑。截至今日，該產品在全球已獲批5項適應症：1）類風濕性關節炎；2）特應性皮炎；3）斑禿；4）幼年特發性關節炎；5）新型冠狀病毒感染。其中類風濕性關節炎和斑禿已在中國獲批。

3. 4月15日，據CDE官網，李氏大藥廠旗下兆科腫瘤藥物有限公司遞交的抗PD-L1單克隆抗體索卡佐利單抗注射液獲批臨床，擬用於持續或複發或轉移性宮頸癌的一線治療。

4. 4月16日，據CDE官網顯示，昆藥集團股份有限公司的2.2類新藥KPC-149口服溶液獲得臨床試驗默示許可，適應症為家族性地中海熱。據公開資料顯示，除家族性地中海熱外，KPC-149還擬用於痛風急性發作的緩解與預防。

投融藥事

1. 4月16日，艾伯維宣布與Medicell達成合作協議，利用後者的長效技術平台開發6款不同適應症的藥物，艾伯維支付3500萬美元預付款，裏程碑金額高達19億美元（每個項目3.15億美元），以及中個位數至低雙位數比例的銷售分成。

科技藥研

1. 4月16日，清華大學藥學院的李寅青（博士、博士後階段曾師從張鋒）團隊和清華大學生命科學院的李丕龍（相分離領域大牛）團隊，在 Cell 上發文 「Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels」，通過開發了一種名為 ACC-seq（assay for chromatin-bound condensates）的技術，可以對染色質結合凝聚體進行檢測，更深入地研究染色質相關凝聚體的形成和功能，還可能被用於設計更精確的基因調控係統。

[1]He JN et al. Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels. Cell. 2024 April 16.