複宏漢霖HLX53聯合療法獲批臨床

醫線藥聞

1. 4月17日，複宏漢霖官微發布消息稱，其自主開發的創新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53聯合H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，HLX10）及漢貝泰®（貝伐珠單抗，HLX04）的新藥臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用於局部晚期或轉移性肝細胞癌的一線治療。

2. 4月17日，深信生物宣布其在研廣譜新型冠狀病毒（COVID）mRNA疫苗IN002.5.1獲得美國食品藥品監督管理局(FDA) Ⅱ期臨床試驗批準。

3. 4月17日，CDE官網公示，賽諾菲（Sanofi）1類新藥frexalimab注射液獲得兩項臨床試驗默示許可，分別擬開發治療成人複發型多發性硬化（RMS）、成人非複發性繼發進展型多發性硬化（nrSPMS）。

4. 4月16日，康哲藥業宣布，其磷酸蘆可替尼乳膏已經在中國澳門地區獲批上市，用於治療12歲及以上青少年和成人患者伴麵部受累的非節段型白癜風。公開資料顯示，這是康哲藥業於2023年12月自Incyte公司引進的一款局部JAK抑製劑。

投融藥事

1. 近日，上海詩健生物科技有限公司與安徽安科生物工程（集團）股份有限公司簽署授權合作協議。根據該授權協議，詩健生物將其ADC技術平台EZWi-Fit®授權安科生物進行ADC產品的開發。授權期間，安科生物將負責所研產品在大中華地區的臨床前研究、臨床開發和商業化生產和銷售，並向詩健生物支付權益付款（包括首付款和裏程碑款）及占淨銷售額一定比例的銷售提成。詩健生物獲得該ADC產品的海外權益。

科技藥研

1. 4月17日，北京生命科學研究所邵峰及北京腦科學與類腦研究所羅敏敏共同通訊在Nature 在線發表題為“Brain endothelial GSDMD activation  mediates inflammatory BBB breakdown”的研究論文，該研究胞質脂多糖(LPS)傳感器caspase-11激活成孔蛋白GSDMD，但不是通過TLR4誘導的細胞因子，在循環LPS或LPS誘導的敗血症中介導血腦屏障分解。

[1]Wei, C., Jiang, W., Wang, R. et al. Brain endothelial GSDMD activation mediates inflammatory BBB breakdown. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07314-2