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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
May 26,2024
百奧泰BAT6005聯合BAT1308注射液獲批臨床
5月24日，百奧泰公告，公司在研藥品BAT6005聯合BAT1308注射液治療局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥監局批準。BAT6005是公司開發的抗TIGIT單克隆抗體，擬用於腫瘤治療；BAT1308是公司自主研發的抗PD-1單克隆抗體，早期研究顯示積極的抗腫瘤活性。
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百奧泰BAT6005聯合BAT1308注射液獲批臨床
May 24,2024
盛禾生物在港交所正式上市
5月24日，盛禾生物在港交所正式上市。盛禾生物成立於2018年，是一家臨床階段生物醫藥公司，專注於發現、開發和商業化用於治療癌症和自身免疫性疾病的生物製劑。該公司研發管線中包括了9種創新產品，涵蓋單抗、雙抗和抗體細胞因子藥物等，進展最快的產品已經進入2/3期臨床研究階段。
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盛禾生物在港交所正式上市
May 23,2024
榮昌生物靶向HER2的ADC擬納入突破性治療品種
5月22日，CDE官網公示，榮昌生物申報的注射用維迪西妥單抗擬納入突破性治療品種，針對適應症為聯合特瑞普利單抗注射液圍手術期治療存在HER2表達且計劃進行根治性膀胱切除術的肌層浸潤性膀胱癌。
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榮昌生物靶向HER2的ADC擬納入突破性治療品種
May 22,2024
宜聯生物特異性靶向NaPi2b的ADC獲批臨床
5月21日，CDE官網公示，宜聯生物申報的1類新藥注射用YL205獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。YL205是特異性靶向NaPi2b的下一代抗體偶聯藥物（ADC），以新型拓撲異構酶I抑製劑為有效載荷。
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宜聯生物特異性靶向NaPi2b的ADC獲批臨床
May 21,2024
禮來GIPR/GLP-1R雙激動劑tirzepatide在華獲批上市
5月21日，國家藥監局官網顯示，禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑替爾泊肽（Tirzepatide，Mounjaro）獲批上市，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控製。
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禮來GIPR/GLP-1R雙激動劑tirzepatide在華獲批上市
May 20,2024
祥根生物首款抗真菌創新藥獲批IND
近日，祥根生物的首款創新藥SG1001成功獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可 (受理號：CXHL2400203)，並即將展開臨床試驗。SG1001SG1001是一款選擇性靶向真菌二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）的抑製劑，獲批適應症為侵襲性真菌病（invasive fungal disease, IFD）。
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祥根生物首款抗真菌創新藥獲批IND
May 19,2024
藥物牧場ALPK1原創新藥DF-003獲批FDA
5月17日，藥物牧場（Drug Farm）宣布，美國FDA已批準DF-003的研究性新藥（IND）申請。根據藥物牧場新聞稿，DF-003是一款具有“first-in-class”潛力的ALPK1激酶抑製劑，具有口服、強效、高選擇性特點，將用於ROSAH綜合征患者的臨床測試。
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藥物牧場ALPK1原創新藥DF-003獲批FDA
May 17,2024
超60億美元！恒瑞醫藥授出GLP-1產品組合大中華區外權益
5月16日，恒瑞醫藥發布公告稱將其自主研發的GLP-1產品組合有償許可給美國 Hercules公司，美國Hercules公司將獲得在除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化GLP-1產品組合的獨家權利。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權，且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產品組合授權許可費。此外，根據公告，這項合作的首付款和各項裏程碑付款最高超過60億美元。
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超60億美元！恒瑞醫藥授出GLP-1產品組合大中華區外權益
May 16,2024
中美瑞康漸凍症小核酸藥物獲批IND
5月15日，中美瑞康宣布公司自主開發的首款針對中樞神經係統疾病的小核酸藥物RAG-17獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可。RAG-17用於治療超氧化物歧化酶 1 （SOD1）基因致病的肌萎縮性側索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS）。
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中美瑞康漸凍症小核酸藥物獲批IND
May 15,2024
長風藥業又一複方吸入氣霧劑產品獲得臨床默示許可
5月14日，長風藥業股份有限公司宣布近日自主研製的哮喘治療領域新產品糠酸莫米鬆富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑獲得臨床默示許可。該藥品為選擇性長效β2-激動劑（富馬酸福莫特羅）和皮質類固醇（糠酸莫米鬆）聯用製備的複方吸入氣霧劑，主要用於12歲以上哮喘患者的治療。
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長風藥業又一複方吸入氣霧劑產品獲得臨床默示許可