“美”天新藥事-2021.10.10

1、上海醫藥6.9億元引進一款抑酸新藥X842。公開資料顯示，X842是貴州生諾生物科技有限公司在研的一款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），為新結構、新機理的新型抗酸藥物，其針對反流性食管炎的臨床研究已進展至3期臨床階段。該藥的藥學研究、臨床前研究（國內申報）等綜合性創新藥研究由hjc黄金城完成。

2、10月8日，中國生物製藥（正大天晴）宣布，集團自主研發的創新藥“TCR1672”已向FDA提交臨床申請並獲得受理。TCR1672為二代高選擇性的P2X3受體拮抗劑，目前主要應用於治療呼吸領域的難治性慢性咳嗽(RCC)成年患者及疼痛領域的子宮內膜異位症等複雜性內髒痛患者。

3、騰盛博藥宣布向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交其在研的SARS-CoV-2（導致COVID-19的病毒）聯合療法BRII-196/BRII-198（“BRII-196/BRII-198聯合療法”）緊急使用授權（EUA）申請。支持EUA申請的數據於今日由公司滾動提交給美國FDA。

4、ChemoCentryx宣布， FDA已批準口服選擇性補體5a（C5a）受體抑製劑Tavneos（avacopan）上市，與標準療法聯用，輔助治療兩種主要的抗中性粒細胞胞漿自身抗體（ANCA）相關血管炎。這是十年來FDA首次批準ANCA相關血管炎藥物，也是FDA批準的首款口服補體C5a受體抑製劑。

5、羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美國FDA授予在研抗β澱粉樣蛋白抗體療法gantenerumab突破性療法認定，用於治療阿爾茨海默病（AD）。Gantenerumab目前正在3期臨床試驗中接受檢驗。

6、Turning Point Therapeutics公司公布了其在研精準療法repotrectinib在治療NTRK陽性晚期實體瘤患者的1/2期臨床試驗的初步結果。試驗結果顯示，在曾經接受過酪氨酸激酶抑製劑（TKI）治療的NTRK陽性晚期實體瘤患者中，repotrectinib達到48%的確認客觀緩解率（ORR）。

7、FDA宣布批準胸腺組織療法Rethymic上市，用於治療小兒先天性無胸腺症，這是一種罕見的免疫疾病。新聞稿指出，這是美國FDA批準的首款胸腺組織產品。Rethymic由從供體獲取的同種異體胸腺組織構成，在經過處理和培養後，移植到患兒體內，幫助重建免疫力。

1、必貝特醫藥技術有限公司披露完成股權融資近5億元，盈科資本斥資2.5億元戰略領投本輪融資。必貝特是一家專注於研發治療癌症和其他重大疾病的原研創新藥物的高科技企業。

2、加利福尼亞州南舊金山，B 細胞工程領域的領導者 Walking Fish Therapeutics 宣布完成5000萬美元的 A 輪融資，由 Emerson Collective、Illumina Ventures 和 Quan Capital 等投資者領投，以開發用於腫瘤學、罕見疾病、再生醫學、自身免疫性疾病和重組抗體生產的 B 細胞療法。

中國科學院上海藥物研究所等合作，在 Nature Nanotechnology上，發表了關於工程化T淋巴細胞膜修飾幹擾素（IFN）表觀遺傳納米誘導劑改善腫瘤免疫治療的最新研究成果。科研團隊創造性地設計構建了“精準遞送+智能釋藥一體化”的仿生納米囊泡，揭示了該納米遞藥係統的作用機理，取得了腫瘤特異性IFN誘導並同時克服免疫耐受的重要進展^[1]。

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