“美”天新藥事-2021.10.09

1、百濟神州宣布旗下產品百悅澤^®（澤布替尼）在澳大利亞獲批用於治療既往接受過至少一種療法的華氏巨球蛋白血症成人患者，或作為一線療法以用於治療不適合化學免疫治療的患者。此外，百悅澤^®近期也已獲得新加坡衛生科學局（HSA）批準，用於治療既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

2、艾伯維（AbbVie）宣布其口服JAK抑製劑烏帕替尼，在中軸型脊柱炎（axSpA）成人患者中開展的兩項3期臨床試驗均達到主要終點。

3、10月6日，Arcutis Biotherapeutics公司在挑戰安進公司的斑塊狀銀屑病市場方麵又邁出了一步。隨著向美國食品和藥物管理局（FDA）提交申請，Arcutis公司即將批準其對AZ口服產品的外用配方。如果羅氟司特獲得批準，Arcutis公司將麵臨說服市場的挑戰，即其藥物是一種比其他選擇更好的療法。

1、10月6日，華東醫藥股份有限公司與Takeda Pharmaceuticals Company Ltd.就已上市全球創新產品治療2型糖尿病的DPP-4抑製劑尼欣那（苯甲酸阿格列汀片）在中國區域的商業化權益達成戰略合作。

2、南京維立誌博生物科技有限公司宣布完成近1億美元的C輪融資。維立誌博專注創新型抗體藥和融合蛋白藥物研發，聚焦新型癌症免疫治療新藥研發及產業化，已經擁有十餘個在研管線，包括免疫治療、靶向治療和雙特異性抗體。

3、Neumora Therapeutics公司宣布走出隱匿模式，將整合數據科學和神經科學，為包括抑鬱症、阿爾茨海默病在內的大腦疾病開發精準療法。同日，該公司還宣布與安進（Amgen）公司達成研發合作，獲得安進公司的1億美元股權投資和開發靶向酪蛋白激酶 1δ和葡萄糖腦苷脂酶的研發項目。這一合作也讓該公司的融資數目總額超過5億美元。

4、角井（北京）生物技術有限公司宣布完成數千萬元人民幣pre-A輪融資，本輪募集的資金將用於進一步優化公司基於AI的大分子藥物發現平台，組建具有豐富行業經驗的管理團隊，以及加速與國內外大型製藥公司的合作開發項目。

5、AffyImmune Therapeutics宣布完成3000萬美元的A輪融資。融資獲得資金將用於推進其先導CAR-T細胞療法的1期臨床試驗，用於治療未分化甲狀腺癌和難治性低分化甲狀腺癌。此外，資金還將用於支持公司另外兩個候選藥物進行IND申請，以及藥物發現活動。

中國科學院沈陽應用生態研究所微生物資源與生態課題組致力於超級抗原理論研究和免疫抗腫瘤新藥研發，近期，證實了高濃度超級抗原SEC2可誘導具有免疫抑製功能的CD4+CD25+Foxp3+ Tregs產生，且誘導產生的Tregs高表達CTLA-4、GITR，低表達CD127，分泌抗炎症細胞因子IL-10，具有典型的調節性T細胞相關表型特征；揭示了TCR-NFAT/AP-1、IL-2-STAT5、TGF-β-Smad3信號是SCE2誘導CD4+ Tregs的主要通路。該成果有助於闡釋超級抗原介導的免疫刺激與免疫抑製之間的平衡關係，對超級抗原未來在腫瘤免疫治療中的臨床應用具有指導意義^[1]。

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