藥物牧場ALPK1原創新藥DF-003獲批FDA

醫線藥聞

1. 5月17日，藥物牧場（Drug Farm）宣布，美國FDA已批準DF-003的研究性新藥（IND）申請。根據藥物牧場新聞稿，DF-003是一款具有“first-in-class”潛力的ALPK1激酶抑製劑，具有口服、強效、高選擇性特點，將用於ROSAH綜合征患者的臨床測試。

2. 5月19日，杭州百誠醫藥科技股份有限公司全資子公司浙江賽默製藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗批準通知書，公司自主研發的BIOS2207 藥品將開展臨床試驗研究。適應症為成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴有或不伴有繼發全麵性發作）的治療。

3. 5月17日，美國FDA宣布，加速批準安進（Amgen）公司開發的雙特異性 T 細胞結合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用於治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

4. 5月17日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，智翔金泰1類新藥GR2001注射液擬納入突破性治療品種，用於預防破傷風。根據智翔金泰公開資料，GR2001是一款靶向破傷風毒素的單克隆抗體。

投融藥事

1. 5月15日，貝美藥業宣布其與Sol-Gel Technologies簽署資產購買協議，貝美藥業從Sol-Gel公司購得痤瘡藥物Twyneo在中國（含中國香港、澳門、台灣地區）和以色列地區的相關資產。該藥已獲得美國FDA批準上市，用於治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。根據協議，貝美藥業獲得Twyneo在授權區域內的相關資產，包括但不限研發、商業化等方麵的權益。

科技藥研

近日，上海科技大學生物醫學工程學院程冰冰課題組在聲學領域期刊Ultrasonics Sonochemistry上發表了題為“Microbubble-enhanced transcranial MR-guided focused ultrasound brain hyperthermia: heating mechanism investigation using finite element method“的研究論文，深入探究了課題組此前研發的一種針對腦腫瘤的聚焦超聲藥物遞送新方法的物理機製。

Microbubble-enhanced transcranial MR-guided focused ultrasound brain hyperthermia: heating mechanism investigation using finite element method. Ultrasonics Sonochemistry (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.ultsonch.2024.106889。