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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Jul 12,2024
10.3億美元!益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
7月11日,益普生和昱言公司宣布就 ADC 新藥 FS001 達成獨家全球許可協議。昱言公司將獲得高達 10.3 億美元的資金,包括首付款、開發、監管和商業化重要結點的付款,以及成功的開發和監管批準後的全球銷售分級特許權使用費。該協議賦予益普生在全球範圍內開發、製造和商業化 FS001 的獨家權利。益普生將負責 I 期準備活動,包括提交 IND 申請以及所有後續臨床開發、生產和全球商業化活動。
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10.3億美元!益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
Jul 11,2024
明慧基因靶向CD30的CAR-T細胞療法獲批臨床
7月10日,CDE官網公示,明慧基因生物技術有限公司申報的1類創新藥抗CD30嵌合抗原受體自體T細胞注射液獲批臨床,擬開發用於霍奇金淋巴瘤和間變性大細胞淋巴瘤等CD30陽性腫瘤。
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明慧基因靶向CD30的CAR-T細胞療法獲批臨床
Jul 10,2024
治療非霍奇金淋巴瘤,特瑞思CD20靶向ADC獲批臨床
7月9日,浙江特瑞思藥業股份有限公司宣布收到國家藥品監督管理局下發的關於TRS005二線聯合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書》。TRS005是特瑞思自主研發的一款擬用於CD20陽性非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的創新型抗體偶聯藥物。
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治療非霍奇金淋巴瘤,特瑞思CD20靶向ADC獲批臨床
Jul 09,2024
康諾亞1.85億美元+30.01%股權向Belenos授權兩款雙抗
7月9日,康諾亞發布公告稱,其全資附屬公司成都康諾亞與Belenos Biosciences訂立許可協議,授予Belenos公司在全球(不包括大中華地區)開發、生產及商業化康諾亞候選藥物CM512及CM536的獨家權利。CM512及CM536均為康諾亞自主開發的雙特異性抗體。此次合作總金額最高可達到1.85億美元。
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康諾亞1.85億美元+30.01%股權向Belenos授權兩款雙抗
Jul 08,2024
新諾威ADC藥物SYS6023獲批FDA臨床
7月8日,新諾威公告,控股子公司巨石生物近日收到美國FDA通知,申報的注射用SYS6023藥品臨床試驗申請已獲批準,可在美國開展臨床試驗。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯物,適應症為晚期實體瘤。
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新諾威ADC藥物SYS6023獲批FDA臨床
Jul 07,2024
百濟神州抗腫瘤1類創新藥BGB-B2033獲批臨床
7月5日,CDE官網公示,百濟神州1類新藥注射用BGB-B2033獲批臨床,擬開發治療晚期或轉移性實體瘤。根據百濟神州官網披露的資料,這是一款靶向GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體,是百濟神州在消化道腫瘤領域布局的新分子實體。
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百濟神州抗腫瘤1類創新藥BGB-B2033獲批臨床
Jul 05,2024
阿法納生物RSV mRNA疫苗獲得臨床批件
7月5日,合肥阿法納生物科技有限公司研發的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(AFN0205)獲得國家藥品監督管理局審評中心核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。
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阿法納生物RSV mRNA疫苗獲得臨床批件
Jul 04,2024
多瑪醫藥DM001雙抗ADC獲得FDA IND批準
7月4日,多瑪醫藥(及其子公司思道醫藥)的首個雙抗ADC產品,DM001,正式獲得美國FDA IND批準。此前已正式獲得澳大利亞CTN批準。DM001基於靶向腫瘤相關抗原的雙靶點策略,針對表皮生長因子受體(EGFR)和人滋養細胞表麵抗原 2(TROP2)。
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多瑪醫藥DM001雙抗ADC獲得FDA IND批準
Jul 03,2024
藍納成又一款抗腫瘤放射性藥物在美國獲批臨床
7月2日消息,東誠藥業宣布其下屬公司藍納成公司的177Lu-LNC1011注射液獲美國FDA臨床試驗批準,將於近期開展1期臨床。這是一種靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的放射性體內治療藥物, 擬用於治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者。
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藍納成又一款抗腫瘤放射性藥物在美國獲批臨床
Jul 02,2024
小核酸新銳!安天聖施完成近億元A輪融資
近日,蘇州安天聖施醫藥科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由國投創業領投,老股東和瑞創投SCA3產業基金跟投,支持安天聖施推動新技術研發、商業化生產實施、國際化經營戰略布局等。本輪所募資金將用於加速推進針對杜氏肌營養不良、脊髓小腦共濟失調、亨廷頓舞蹈症等適應症的產品並申請注冊臨床試驗,推動多個後續創新管線的產品開發,促進國際合作。
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小核酸新銳!安天聖施完成近億元A輪融資