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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Jun 06,2024
FDA批準康樸生物開展KPG-121聯合阿比特龍一線治療mCPRC的II/III期臨床試驗
6月5日，康樸生物醫藥技術（合肥）有限公司宣布其自主開發的分子膠KPG-121聯合阿比特龍用於一線治療mCRPC的II/III期臨床試驗申請已於近日獲得FDA批準。KPG-121是CRBN E3泛素連接酶複合物CRL4CRBN調節劑，與雄激素受體拮抗劑（包括恩紮盧胺、阿比特龍、阿帕他胺或達羅他胺）聯用時，可顯著提高抗腫瘤作用。
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FDA批準康樸生物開展KPG-121聯合阿比特龍一線治療mCPRC的II/III期臨床試驗
Jun 05,2024
華東醫藥一款靶向ROR1的抗體偶聯藥物獲批臨床
6月4日，華東醫藥發布公告宣布，由中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準，同意本品開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗。注射用HDM2005是由中美華東研發並擁有全球知識產權的1類生物新藥，是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）的抗體偶聯藥物（ADC）。
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華東醫藥一款靶向ROR1的抗體偶聯藥物獲批臨床
Jun 05,2024
祥根生物與麗珠醫藥就1類抗真菌新藥SG1001簽署大中華區許可協議
6月4日，祥根生物宣布與麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠聯合宣布，雙方就SG1001達成戰略合作並簽署大中華區權益交易協議。根據協議，麗珠醫藥將獲得SG1001在大中華區（中國大陸、澳門、香港和台灣）用於抗真菌等治療領域所有可開發劑型和適應症的獨家研發、生產及商業化權益，祥根生物將保留SG1001在合作區域外的研發、生產及商業化的權益。
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祥根生物與麗珠醫藥就1類抗真菌新藥SG1001簽署大中華區許可協議
Jun 03,2024
賽諾菲嬰幼兒合胞病毒鼻噴疫苗獲批臨床
5月31日，賽諾菲宣布其嬰幼兒鼻噴呼吸道合胞病毒減毒活疫苗獲國家藥監局藥品審評中心批準，可開展臨床研究。它是全球首個設計用於預防呼吸道合胞病毒引起疾病的嬰幼兒疫苗，可為 6 至 24 月齡的嬰幼兒提供保護。
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賽諾菲嬰幼兒合胞病毒鼻噴疫苗獲批臨床
Jun 02,2024
全球首個RSV mRNA疫苗獲準上市
5月31日，Moderna公司宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，用於60歲及以上的成年人，旨在預防由RSV引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。此次批準是Moderna公司繼其首款mRNA疫苗之後，獲得的第二項重要批準。
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全球首個RSV mRNA疫苗獲準上市
May 31,2024
標新生物完成A輪融資，推進蛋白降解藥物開發
5月31日，標新生物醫藥科技（上海）有限公司宣布獲得A輪融資，由黃埔生物醫藥基金領投，粵民投基金、南灣百澳、司南園科跟投。根據新聞稿，本輪融資將重點用於標新生物產品管線GT919和GT929的臨床1期推進和臨床前項目的開發。
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標新生物完成A輪融資，推進蛋白降解藥物開發
May 30,2024
科笛CU-10101治療特應性皮炎新藥獲批臨床
5月30日，科笛公布，本集團的CU-10101(外用新型小分子藥劑)，用於治療輕度至中度特應性皮炎的新藥臨床試驗(“IND”)申請獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。CU-10101的IND申請已獲得CDE批準，擬在中國開展I期臨床試驗。
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科笛CU-10101治療特應性皮炎新藥獲批臨床
May 29,2024
瑞博生物自主研發的全球首個靶向FXI的小核酸藥物獲批歐盟II期臨床試驗
5月29日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司宣布其自主研發的、全球首個靶向FXI的抗血栓siRNA藥物RBD4059於近日獲得歐洲藥品管理局（EMA）II期臨床試驗許可
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瑞博生物自主研發的全球首個靶向FXI的小核酸藥物獲批歐盟II期臨床試驗
May 29,2024
新一代糖肽類抗耐藥菌創新藥獲批臨床
5月27日，浙江醫藥公告，近日，公司收到國家藥監局核準簽發的注射用抗菌藥物LYSC98《藥物臨床試驗批準通知書》。LYSC98是新一代糖肽類抗耐藥菌新藥，目前暫定的適應症為由革蘭陽性菌引起的細菌性皮膚和軟組織感染（ABSSSIs）。
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新一代糖肽類抗耐藥菌創新藥獲批臨床
May 26,2024
18億美元！宜聯生物宣布ADC新授權
5月27日，宜聯生物官微發布消息稱，其與BioNTech SE，達成一項新的戰略合作。基於本次合作，BioNTech將獲得一項利用宜聯生物TMALIN® ADC技術平台開發針對限定的某幾個前沿創新靶點的ADC產品的獨家選擇權及相應全球獨家許可。根據新協議條款，宜聯生物將獲得2500萬美元的首付款，並有資格獲得最高可達18億美元的開發、監管和商業化裏程碑付款，以及未來基於全球年度銷售淨額的梯度特許權使用費。作為協議的一部分，宜聯生物將享有BioNTech未來尋求這些ADC產品在大中華區（中國大陸、香港、澳門、台灣）任一或多個地區市場對外授權或轉讓時的優先合作權。
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18億美元！宜聯生物宣布ADC新授權