科笛CU-10101治療特應性皮炎新藥獲批臨床

醫線藥聞

1. 5月30日，科笛公布，本集團的CU-10101(外用新型小分子藥劑)，用於治療輕度至中度特應性皮炎的新藥臨床試驗(“IND”)申請獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。CU-10101的IND申請已獲得CDE批準，擬在中國開展I期臨床試驗。

2. 5月30日，輻聯科技宣布，其PSMA靶向放射性藥物225Ac-FL-020已獲得美國FDA新藥臨床試驗（IND）的批準，用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。根據新聞稿，輻聯科技將盡快啟動該產品的全球1期臨床研究。

3. 5月29日，恒瑞醫藥公告，近日公司SHR0302堿凝膠獲批臨床，SHR0302堿凝膠是一種外用、高選擇性的JAK1抑製劑，申請的適應症為白癜風。子公司福建盛迪醫藥有限公司HRS9531片獲批臨床，HRS9531片是以HRS9531為主要活性成分的具有全球自主知識產權的新型口服靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，用於治療T2DM和減重。

投融藥事

1. 5月30日，默沙東（MSD）公司與EyeBiotech宣布，雙方已達成一項最終協議，根據該協議，默沙東將斥資約30億美元，通過子公司收購EyeBio。EyeBio的主打候選藥物Restoret（EYE103）是一款潛在“first-in-class”的四價三特異性抗體，預計在今年下半年進入關鍵性2b/3期臨床試驗。

2. 近日，杭州普元生物技術有限公司完成數千萬元的Pre-A輪融資。本次融資由興華鼎立創投主投，西湖科創投跟投。普元生物表示，融資所獲資金將用於自有PM001、PM002、PM005等明星菌株的進一步功能開發與臨床研究、自營品牌吉布森益生菌的市場開發，以及研發和生產基地的建設。

科技藥研

1. 近日，一篇發表在國際雜誌Blood Journal上題為“LGR6 frameshift variant abrogates receptor expression on select leukocyte subsets and associates with viral infections”的研究報告中，來自倫敦瑪麗女王大學等機構的科學家們通過研究發現，攜帶特殊遺傳突變的個體或機體清除病毒感染的能力會下降，這種遺傳突變會導致免疫細胞表麵的LGR6蛋白水平下降；相關研究結果為開發新型免疫增強藥物提供了靶點。

[1]Esteban Alberto Gomez Cifuentes, Roberta De Matteis, Palita Udomjarumanee, et al. LGR6 frameshift variant abrogates receptor expression on select leukocyte subsets and associates with viral infections, Blood Journal (2024). DOI:10.1182/blood.2023021826