瑞博生物自主研發的全球首個靶向FXI的小核酸藥物獲批歐盟II期臨床試驗

醫線藥聞

1. 5月29日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司宣布其自主研發的、全球首個靶向FXI的抗血栓siRNA藥物RBD4059於近日獲得歐洲藥品管理局（EMA）II期臨床試驗許可

2. 5月28日，據CDE官網消息，蘇州澤璟生物製藥股份有限公司聯合申請藥品“鹽酸傑克替尼片”，獲得臨床試驗默示許可，適應症用於治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者。

3. 5月28日，海思科醫藥集團股份有限公司發布公告，子公司四川海思科製藥有限公司收到得創新藥HSK44459片IND申請《受理通知書》。HSK44459片是其自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的治療間質性肺疾病的藥物。

4. 5月27日，眾生藥業發布公告宣布，全資子公司廣東華南藥業集團有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的普拉洛芬滴眼液《藥品注冊證書》，並視同通過化學仿製藥一致性評價。普拉洛芬滴眼液適應症為外眼及眼前節炎症的對症治療（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術後炎症）。

投融藥事

1. 5月28日，百奧泰宣布已與STADA公司就BAT2506簽署授權許可及商業化協議。根據協議條款，百奧泰將負責BAT2506的研發、生產以及商業化供應，STADA將負責BAT2506在歐盟、英國、瑞士以及其他部分歐洲國家市場的商業化。在達到相應的裏程碑事件後，百奧泰可獲得首付款加上裏程碑款總金額最高至1.575億美元，以及淨銷售額的兩位數百分比作為收入分成。

2. 5月28日，旭化成集團（Asahi Kasei ）提出以111.64億瑞典克朗（約11億美元）的價格收購Calliditas Therapeutics，從而使後者成為旭化成公司的全資子公司。根據新聞稿，旭化成公司總部位於日本，該公司旨在通過本次收購擴大在腎髒和自身免疫性疾病領域的產品規模，並在歐洲建立業務，擴充研發管線。根據Calliditas公司新聞稿，該公司已經接受旭化成集團的公開收購要約。

科技藥研

1. 近期，華中科技大學同濟醫學院基礎醫學院王建枝團隊在 Signal Transduction and Targeted Therapy （IF：39.3）在線發表了題為「A positive feedback inhibition of isocitrate dehydrogenase 3β on paired-box gene 6 promotes Alzheimer-like pathology」的研究。在這項研究中，團隊通過調節 IDH3β 表達，闡明 IDH3β-乳酸-PAX6-IDH3β 環路的正反饋抑製會導致氧化磷酸化受損，進而加速 AD 病程。上調 IDH3β 或下調 PAX6 則可以打破這一環路，減輕 AD 的神經變性和認知障礙，為 AD 治療提供新的治療靶點。

[1]Wang X, et al. A positive feedback inhibition of isocitrate dehydrogenase 3β on paired-box gene 6 promotes Alzheimer-like pathology. Signal Transduct Target Ther. 2024 Apr 29;9(1):105.