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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Jun 19,2024
微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨床試驗獲批
6月17日，微芯生物公告，公司及全資子公司成都微芯藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的境內生產藥品注冊臨床試驗的《藥物臨床試驗批準通知書》，西奧羅尼聯合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的 II 期臨床試驗申請獲得批準。
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微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨床試驗獲批
Jun 18,2024
正大天晴依奉阿克獲批上市，針對ALK陽性NSCLC
6月17日，正大天晴抗腫瘤1類創新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊（TQ-B3139）獲得國家藥監局（NMPA）批準上市，用於治療未接受過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑製劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
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正大天晴依奉阿克獲批上市，針對ALK陽性NSCLC
Jun 17,2024
科倫博泰抗腫瘤1類新藥在華獲批臨床
6月17日，據CDE官網顯示，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司的1類新藥“注射用SKB518”獲得臨床試驗默示許可，適應症為晚期實體瘤。SKB518是一款治療用生物製品1類新藥，具體類型及靶點尚未公開。
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科倫博泰抗腫瘤1類新藥在華獲批臨床
Jun 16,2024
海思科HSK42360片用於晚期實體瘤獲批臨床
6月13日，海思科發布企業公告消息稱，其子公司西藏海思科製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》。HSK42360是海思科自主研發的一種靶向BRAF V600突變且具有腦透性的小分子抑製劑，臨床擬用於治療BRAF V600突變晚期實體瘤。
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海思科HSK42360片用於晚期實體瘤獲批臨床
Jun 14,2024
麗珠醫藥引進軒竹生物PDE5抑製劑
6月13日，四環醫藥宣布，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司與麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠雙方就軒竹生物自主研發的高選擇性磷酸二酯酶5("PDE5")抑製劑複達那非(產品代號：XZP-5849)達成獨家授權許可合作。
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麗珠醫藥引進軒竹生物PDE5抑製劑
Jun 13,2024
AI製藥第一股晶泰科技成功上市
6月13日，晶泰科技（2228.HK）正式在香港交易所主板掛牌上市，上市股票發行價格為 5.28 港元/股，淨募集資金約 8.96 億港元。
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AI製藥第一股晶泰科技成功上市
Jun 12,2024
開悅生命針對RNA解旋酶的新藥獲中國CDE臨床試驗許可
6月11日，開悅生命自主研發的KY1小分子抑製劑IND申請，正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。此次IND獲批意味著DHX33陽性的複發/難治性晚期惡性腫瘤中的臨床試驗可在國內如期開展。此前KY1已經分別獲得了美國FDA&台灣的臨床試驗默示許可。
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開悅生命針對RNA解旋酶的新藥獲中國CDE臨床試驗許可
Jun 11,2024
百濟神州注射用BGB-R046獲批臨床
6月11日，據CDE官網消息，廣州百濟神州生物製藥有限公司聯合申請藥品“注射用BGB-R046”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400208。注射用BGB-R046適應症為晚期或轉移性實體瘤。
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百濟神州注射用BGB-R046獲批臨床
Jun 10,2024
12億美元！益普生與Mareng擴大合作關係
6月9日，益普生（Ipsen）和Marengo Therapeutics宣布擴大雙方正在進行的早期腫瘤學研究合作，其中包括擴增兩項額外的合作管線，並使用Marengo的下一代精準T細胞接合器（TCE）技術TriSTAR平台，潛在交易總額達12億美元。
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12億美元！益普生與Mareng擴大合作關係
Jun 07,2024
敬業醫藥原料藥鹽酸曲美他嗪上市申請獲批
6月6日，蘇州敬業醫藥化工有限公司研發的鹽酸曲美他嗪原料藥成功獲得了國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批準通知書》（通知書編號：2024YS00521），用於對一線抗心絞痛治療控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對症治療。
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敬業醫藥原料藥鹽酸曲美他嗪上市申請獲批