百濟神州注射用BGB-R046獲批臨床

醫線藥聞

1. 6月11日，據CDE官網消息，廣州百濟神州生物製藥有限公司聯合申請藥品“注射用BGB-R046”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400208。注射用BGB-R046適應症為晚期或轉移性實體瘤。

2. 6月11日，亞盛醫藥官微發布消息稱，其原創1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®；研發代號：HQP1351）獲批臨床，將開展其針對係統性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質瘤患者的全球注冊Ⅲ期臨床研究。

3. 6月11日，一品紅公告，公司全資子公司廣州一品紅製藥有限公司於近日收到國家藥監局核準簽發的關於艾曲泊帕乙醇胺原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》。艾曲泊帕乙醇胺是一種非肽類小分子口服血小板生成素受體激動劑，臨床上用於治療免疫性血小板減少症。

4. 6月11日，四環醫藥宣布，集團附屬公司吉林四環製藥有限公司研發的利伐沙班片新增規格(2.5mg)藥品補充申請獲得中國國家藥監局批準。利伐沙班片(規格2.5mg)適應症為：利伐沙班片聯合阿司匹林(ASA)用於存在缺血事件高風險的冠狀動脈疾病(CAD)或外周動脈疾病(PAD)成人患者，以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)風險。

投融藥事

1. 6月11日，基因治療創新藥企朗信生物宣布完成B+輪融資，本輪融資由上海生物醫藥基金領投，聯和投資等股東跟投。本次融資將進一步加速朗信生物在基因治療創新藥物領域的研發和產業化進程。

2. 近日，魔方生物宣布成功完成了2000萬美元的種子輪融資，旨在推進其下一代靶向治療藥物——共價誘導偶聯藥物（Covalent Induced Drug Conjugates, CIDCs）。本輪融資由Curie.Bio、革錠創投和成為資本聯合領投。

科技藥研

1. 近日，《自然》上線的一篇最新論文中，美國伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的Paul J. Hergenrother教授展示了其團隊設計和開發的一種新型抗生素——lolamicin，可以應對臨床上難治的多重耐藥革蘭氏陰性病原菌。動物實驗顯示，在治療致病菌感染的同時，這種抗生素還能保護腸道中的有益菌，避免繼發感染。

[1]Muñoz, K.A., Ulrich, R.J., Vasan, A.K. et al. A Gram-negative-selective antibiotic that spares the gut microbiome. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07502-0