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正大天晴依奉阿克獲批上市,針對ALK陽性NSCLC

2024-06-18
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醫線藥聞

1. 6月17日,正大天晴抗腫瘤1類創新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊(TQ-B3139)獲得國家藥監局(NMPA)批準上市,用於治療未接受過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑製劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

2. 6月17日,默沙東宣布帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)的補充生物製品許可申請(sBLA)獲FDA批準,用於聯合標準化療(卡鉑和紫杉醇)治療原發性晚期或複發性子宮內膜癌患者。這意味著,K藥成為子宮內膜癌領域首個無視錯配修複狀態的一線免疫療法。

3. 6月17日,榮昌生物(股票代碼:688331.SH / 09995.HK)宣布,泰它西普一項新適應症在中國獲批臨床,用於有複發風險的IgG4相關性疾病(IgG4-RD)患者。

4. 6月17日,國家藥監局(NMPA)官網顯示,聖和藥業甲磺酸瑞厄替尼片獲批上市,適應症為既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

投融藥事

1. 近日,深圳萊芒生物科技有限公司,一家專注於研發、生產和商業化新型腫瘤免疫治療創新藥物的生物技術企業,宣布完成共5000萬元的天使+輪和天使++輪兩輪新增融資。此外,萊芒生物及其代謝增強型CAR-T項目還陸續獲得約2000萬元的各類資助。至此,萊芒生物已經累計獲得約1.5億元天使融資和項目資助。本次融資將主要用於代謝增強型CAR-T細胞治療藥物IND申報,加速推進針對實體瘤的代謝增強型細胞治療藥物的臨床研究。

科技藥研

1. 近日,中國科學院上海藥物研究所李鐵海課題組在Nature Chemistry期刊發表題為“Integrated chemoenzymatic synthesis of a comprehensive sulfated ganglioside glycan library to decipher functional sulfoglycomics and sialoglycomics”的研究論文。在該項研究中,研究團隊通過整合化學合成與酶促合成方法突破複雜糖鏈製備難題,實現了65個磺酸化和非磺酸化神經節苷脂寡糖所組成糖庫的有效合成,並采用高通量的糖芯片技術解析了該寡糖庫與多種疾病相關蛋白之間的結構功能關係。

[1] Xu, Z., Liu, Y., Liu, J. et al. Integrated chemoenzymatic synthesis of a comprehensive sulfated ganglioside glycan library to decipher functional sulfoglycomics and sialoglycomics. Nat. Chem. 16, 881–892 (2024). https://doi.org/10.1038/s41557-024-01540-x

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