微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨床試驗獲批

醫線藥聞

1. 6月17日，微芯生物公告，公司及全資子公司成都微芯藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的境內生產藥品注冊臨床試驗的《藥物臨床試驗批準通知書》，西奧羅尼聯合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的 II 期臨床試驗申請獲得批準。

2. 6月18日，科倫博泰宣布其自主開發的創新抗體偶聯藥物（ADC）注射用SKB518在中國獲批臨床，擬在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。注射用SKB518是一款由科倫博泰針對靶點生物學特點研發的創新ADC，在臨床前展現了良好的有效性和安全窗。

3. 6月18日，NMPA官網公示，Alfasigma公司、Cosmo公司和康哲藥業共同申報的5.1類新藥亞甲藍腸溶緩釋片的上市申請已獲得批準。亞甲藍腸溶緩釋片為一種口服診斷藥物，適用於在接受篩查或監測結腸鏡檢查的成年患者中增強結直腸病變的可視化，可顯著提高非息肉樣結直腸病變檢出率。

4. 6月18日，艾伯維宣布，FDA批準其IL-23抑製劑利生奇珠單抗（Skyrizi）用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者，使其成為首個批準用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎和中度至重度克羅恩病的IL-23特異性抑製劑。利生奇珠單抗現已獲批四項免疫介導炎症性疾病適應症。

投融藥事

1. 6月18日，Day One Biopharmaceuticals宣布引進Mabcare Therapeutics的PTK7 ADC新藥MTX-13的大中華區外全球權益。根據協議，Day One支付5500萬美元預付款，11.52億美元裏程碑金額，以及低至中個位數比例的銷售分成。Day One計劃2024年四季度或者2025年一季度完成受理受試者給藥。

科技藥研

1. 近日，浙大醫學院周峰泉課題組於 Nat Commun 發表文章，文章通過單細胞轉錄組測序和創新的 LRLoop 算法，解析了細胞間通訊在成年小鼠視網膜損傷中的變化，驗證了介導止痛和成癮的阿片受體 Oprm1 對視神經細胞的保護作用，及其改善青光眼模型小鼠多項視覺功能障礙的能力。

[1]Qian C, Xin Y, Qi C, et al. Intercellular communication atlas reveals Oprm1 as a neuroprotective factor for retinal ganglion cells [J]. Nat Commun, 2024, 15(1): 2206.