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正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國內首仿丨“美”天新藥事

2023-06-29
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醫線藥聞

1、6月29日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式授予勃林格殷格翰罕見皮膚病創新靶向生物製劑聖利卓®（通用名：佩索利單抗注射液）用於預防泛發性膿皰型銀屑病（Generalized Pustular Psoriasis，GPP）發作新增適應症優先審評審批資格。
2、6月29日，南京正大天晴旗下蘆比前列酮軟膠囊獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準，拿下國內首仿。魯比前列酮（即蘆比前列酮）為一種促分泌藥物，具有很好的便秘治療效果。
3、6月29日，藥監局官網顯示，神州細胞的貝伐珠單抗注射液正式獲批。貝伐珠單抗原研由羅氏開發，是一款抗血管內皮細胞生長因子單克隆抗體，於2004年在美國上市，2010年在中國上市，獲批的適應症覆蓋肝細胞癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、宮頸癌和卵巢癌等。
4、6月28日，藥監局官網顯示，齊魯製藥1類創新藥伊魯阿克片獲批上市，用於治療既往接受過克唑替尼治療後疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
5、6月28日，FDA宣布批準CellTrans公司的同種異體胰島細胞療法Lantidra上市，用於治療1型糖尿病成人患者。這是首款獲批治療1型糖尿病的細胞療法。

投融藥事

1、6月29日，來凱醫藥在港交所正式上市。來凱醫藥是一家以科學為驅動、處於臨床階段的生物科技公司，致力於為全球癌症及肝纖維化患者帶來突破性的療法。根據招股書，該公司本次在港交所IPO，基石投資者有餘姚陽明股權投資基金、先進製造產業投資基金二期（FIIF）、燕創辰凱和OrbiMed。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國加州大學聖地亞哥分校的研究人員發現染色體碎裂後的DNA片段實際上被拴在一起。這使它們能夠在細胞分裂期間作為一個整體遷移，並被其中的一個新的子細胞重新捕獲，在那裏它們以不同的順序重新組裝。相關研究結果於2023年6月14日在線發表在Nature期刊上[1]。

Prasad Trivedi et al. Mitotic tethering enables inheritance of shattered micronuclear chromosomes. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06216-z.

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