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百克生物1.5億元增資並購傳信生物100%股權丨“美”天新藥事

2023-06-28
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醫線藥聞

1、6月28日，優時比公司（UCB宣布，美國FDA已經批準Rystiggo（rozanolixizumab）的生物製品許可申請（BLA），用於治療全身性重症肌無力（gMG）成人患者。這些患者經測試為乙酰膽堿受體（AChR）抗體或肌肉特異性酪氨酸激酶（MuSK）抗體陽性。
2、6月27日，科興製藥發布公告稱，近日科興生物製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監局批準同意公司開展“人生長激素注射液”的臨床試驗。
3、6月28日，CDE官網顯示，石藥集團/和鉑醫藥的巴托利單抗（HBM9161）申報上市，用於治療全身型重症肌無力（gMG）。巴托利單抗是HanAll Biopharma開發的一種抗FcRn全人源單克隆抗體，可以選擇性地結合及抑製FcRn。
4、6月28日，Verona Pharma公司宣布，已向美國FDA遞交ensifentrine的新藥申請（NDA），作為維持療法，治療慢性阻塞性肺病（COPD）患者。Ensifentrine是一款潛在“first-in-class”磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑製劑，雙重抑製機理使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張和抗炎效果。新聞稿指出，如果獲批，它可能成為10多年來治療COPD的首款新機製療法。
5、近日，由一品紅股公司成都分迪藥業有限公司提交的首個以分子膠技術開發的雙靶點分子膠新藥FD-001膠囊新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局默示許可，適應症為急性髓係白血病(AML)、多發性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤的治療。

投融藥事

1、6月27日，百克生物公告，將對傳信生物進行增資及股權並購，並最終持有其100%股權，首期增資1.5億元。首期（即本次增資）以人民幣1.5億元認購標的公司新增注冊資本。整體投資周期約3-4年，如項目進度不及預期，未達到協議約定裏程碑節點，該項目的後續實施可能存在順延、變更、中止甚至終止的風險。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自瑞士巴塞爾大學、洛桑大學和蘇黎世聯邦理工學院的研究人員發現在細胞死亡過程中，蛋白ninjurin-1在細胞膜破裂中起著至關重要的作用。沒有ninjurin-1，細胞就不會破裂。由於離子的湧入，它們確實在一定程度上膨脹，但細胞膜的破裂取決於這種蛋白的功能。相關研究結果近期發表在Nature期刊上[1]。

Morris Degen et al. Structural basis of NINJ1-mediated plasma membrane rupture in cell death. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05991-z.

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