多瑪醫藥DM001雙抗ADC獲得FDA IND批準

醫線藥聞

1. 7月4日，多瑪醫藥（及其子公司思道醫藥）的首個雙抗ADC產品，DM001，正式獲得美國FDA IND批準。此前已正式獲得澳大利亞CTN批準。DM001基於靶向腫瘤相關抗原的雙靶點策略，針對表皮生長因子受體（EGFR）和人滋養細胞表麵抗原 2（TROP2）。

2. 7月3日，CDE官網公示，浩博醫藥AHB-137注射液擬納入突破性治療品種。AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎“功能性治愈”基石的裸露反義寡核苷酸（ASO）藥物。

3. 7月3日消息，思康睿奇宣布其自主研發的FGFR2抑製劑3HP-2827獲得美國FDA授予快速通道資格，用於治療含有FGFR2突變的膽管癌（CCA）患者。

4. 7月2日，據CDE官網消息，常州恒邦藥業有限公司、上海翰森生物醫藥科技有限公司聯合申請藥品“HS-20117注射液”，獲得臨床試驗默示許可，適應症：擬用於晚期實體瘤患者的治療；本品聯合甲磺酸阿美替尼片擬用於EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非鱗NSCLC晚期一線治療。

投融藥事

1. 7月3日，基石藥業宣布與恒瑞醫藥達成協議，將精準治療藥物阿伐替尼片在中國大陸區域的獨家推廣權授予恒瑞醫藥。基石藥業將繼續擁有阿伐替尼片在中國大陸的研發、注冊、生產、經銷等權益。根據協議條款，基石藥業將獲得3500萬人民幣首付款，恒瑞醫藥後續將從基石藥業收取服務費。

2. 7月3日，安進（Amgen）宣布已與CSL Vifor公司達成協議，獲得阿伐可泮 (商品名：Tavneos) 在亞洲和拉丁美洲地區的商業化權益，其中包括中國內地市場。阿伐可泮是一款治療中性粒細胞胞質抗體相關血管炎（ANCA）的創新藥，已在全球多個國家獲批上市，並已在中國申報上市。

科技藥研

1. 7月3日，上海科技大學免疫化學研究所楊海濤教授團隊、饒子和院士團隊、複旦大學生物醫學研究院/上海市第五人民醫院孫蕾研究員團隊聯合在 Cell 雜誌發表研究，聚焦於冠狀病毒如何入侵宿主的過程，探究了處於非活性、糖激活和功能錨定狀態下的 HCoV-HKU1C 冠狀病毒刺突蛋白（spike）結構，揭示了唾液酸聚糖（sialoglycan）結合會誘導 N 端結構域（NTD）的構象變化，並促進冠狀病毒的受體結合域（RBD）開放，以利於 TMPRSS2 識別，從而展現出 HCoV-HKU1 的協同進入機製。

[1]Haofeng Wang, et al. TMPRSS2 and glycan receptors synergistically facilitate coronavirus entry. Cell. 2024.