國內首家！九源基因報產司美格魯肽生物類似藥

醫線藥聞

1. 近日，國家藥監局信息顯示，杭州九源基因工程股份有限公司遞交了司美格魯肽注射液的上市申請並獲受理，適應症為用於成人2型糖尿病患者的血糖控製。 這是國內第一款申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

2. 4月12日，江蘇康緣藥業股份有限公司發布公告近日收到國家藥品監督管理局簽發的羌芩顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》，功能主治為：透表、清氣、退熱。用於流行性感冒，症見發熱、惡寒、頭痛身痛、咳嗽、流涕、咽痛、口渴、乏力等。

3. 4月11日，海特生物集團宣布自主研發的2類改良型新藥——HKG-320注射液的臨床試驗申請（IND）已獲NMPA批準。HKG-320注射液是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑，擬用於降低成人急性胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血經內鏡治療後再出血風險。

4. 4月12日，成都邁科康生物科技有限公司宣布，其自主研發並由全資子公司聯合申報的重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO細胞）新藥臨床試驗(IND)申請已獲CDE正式受理。

投融藥事

1. 4月8日，中國生物製藥與勃林格殷格翰宣布簽署戰略合作協議。雙方將依托各自優勢和資源，共同研發並在中國內地商業化勃林格殷格翰的腫瘤藥物管線。根據協議，此次戰略合作涵蓋勃林格殷格翰多個處於臨床階段的資產，包括三個處於臨床開發階段的資產Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器，以及若幹早期臨床資產。

科技藥研

1. 近期，美國國立衛生研究院趙可吉聯合中國科學院杭州醫學研究所和西北農林科技大學等研究團隊在 Immunity （IF：32.4）上發表了題為「Regulation of T helper cell differentiation by the interplay between histone modification and chromatin interaction」的研究論文，揭示了組蛋白修飾、染色質結構和轉錄因子在 Th 細胞分化中的相互作用機製。

[1]Shuai Liu, et al. Regulation of T helper cell differentiation by the interplay between histone modification and chromatin interaction. 2024, Immunity 57, 1–18