海思科HSK31858片新適應症獲批臨床

醫線藥聞

1. 4月9日，海思科發布公告稱，公司子公司西藏海思科製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，藥品名稱為HSK31858片，擬用於治療支氣管哮喘。

2. 4月9日，恒瑞醫藥公告，近日公司收到國家藥監局核準簽發關於HRS-4642注射液、阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1904、注射用SHR-9839和注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展用於KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的臨床試驗。

3. 4月8日，據CDE官網顯示，齊魯製藥有限公司1類化藥新藥QLC1101膠囊獲得臨床試驗默示許可，擬用於攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤。

4. 4月9日，先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布，其自主研發的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500獲得美國食品藥品管理局(FDA) 授予的快速通道資格，有望加速該藥物多發性骨髓瘤適應症的開發。

投融藥事

1. 近日，蘇州智核生物醫藥科技有限公司宣布完成近億元人民幣C+輪融資。本輪募集資金將主要用於公司即將上市的首個產品——人促甲狀腺素注射液（rhTSH，商品名智舒嘉）的商業化、SNA002等創新放射性診斷藥物的臨床試驗，以及SNA014、SNA025等全新靶點治療性核藥的IND推進，並進一步打造智核生物原創性的Smart係列放射性藥物開發平台。

科技藥研

1. 4月10日，《細胞》雜誌上線了一項最新研究，荷蘭癌症研究所的研究團隊對來自26種組織的超過4000個轉移性腫瘤活檢樣本進行分析後，繪製了轉移性腫瘤中的細菌圖譜。研究揭示了這些細菌與癌細胞和周圍環境相互作用的方式。在這些細菌裏，還藏著提升腫瘤免疫療效的潛在思路。

[1]Battaglia et al., A pan-cancer analysis of the microbiome in metastatic cancer. Cell (2024) DOI: 10.1016/j.cell.2024.03.021