海思科HSK16149膠囊新適應症獲批臨床

醫線藥聞

1. 3月31日，海思科公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，藥品名稱為HSK16149膠囊，擬用於治療中樞神經病理性疼痛。

2. 3月28日，四川康德賽醫療科技有限公司的一款自主研發用於治療失代償期肝硬化的巨噬細胞CUD005注射液獲得藥物臨床試驗默示許可並取得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。

3. 3月29日，禮邦醫藥宣布其在研創新藥物AP303獲得美國FDA授予孤兒藥資格，用於治療常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）。

4. 3月29日，霍德生物1.1類全球創新的iPSC衍生異體通用型前腦神經前體細胞注射液hNPC01在30天默許期內提前收到FDA通知可以開展針對缺血性腦卒中偏癱後遺症的1/2a注冊臨床試驗，無附加條件。

投融藥事

1. 3月30日消息，諾未生物（NEWISH）宣布已於今年完成由一村資本領投的數千萬元Pre-B+輪融資。該公司在近三年內已申報3個1類新藥並成功獲得IND批件。本次融資資金將主要用於其兩款核酸類腫瘤疫苗1類新藥的臨床試驗推進和下一代創新產品管線的開發和注冊申報。

科技藥研

1. 3月27日，一篇發表在Nature的論文顯示，研究人員發現，CAR-T細胞是被患者的正常T細胞殺死的，所以降低了療效。為了解決這個問題，他們開發了一種靶向TRBC1的ADC藥物，可以在體外殺死TRBC1癌細胞，並在小鼠模型中治愈人類T細胞癌。TRBC1-ADC可能為靶向TRBC1提供最佳形式，並在T細胞癌患者中產生高效應答。

[1]Tushar D. Nichakawade, et al. TRBC1-targeting antibody–drug conjugates for the treatment of T cell cancers. Nature（2024）