諾和諾德新一代減重療法在華獲批臨床

醫線藥聞

1. 6月26日，CDE官網公示，諾和諾德（Novo Nordisk）1類新藥amycretin片獲批臨床，擬用於降低超重或肥胖成人患者的體重。公開資料顯示，這是諾和諾德開發的一款口服GLP-1受體和胰澱素受體的長效共激動劑，為新一代減重療法。

2. 6月26日，希格生科宣布其自主研發的全球首款用於治療彌漫性胃癌的靶向藥管線提前獲得美國FDA的新藥臨床試驗（IND）批件。 此款靶向藥也是全球首款整合類器官疾病模型+AI研發的一類創新靶向藥。

3. 近日，CDE官網公示，和黃醫藥申報的氫溴酸他澤司他片擬納入優先審評，擬定適應症為EZH2突變陽性且既往接受過至少兩種係統性治療的複發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。他澤司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme開發的EZH2甲基轉移酶抑製劑。

4. 6月26日，同宜醫藥宣布美國FDA已授予其自主研發的第二代雙配體偶聯藥物（Bi-XDC）CBP-1019用於治療小細胞肺癌（SCLC）的孤兒藥資格。截至目前，CBP-1019已獲得FDA授予3個孤兒藥資格，分別用於治療胰腺癌、食管癌和小細胞肺癌。

投融藥事

1. 近日，雙抗ADC公司拓濟醫藥（Phrontline Biopharma）宣布完成超億元Pre-A輪融資，由德誠資本獨家投資，指數資本擔任獨家財務顧問。本輪融資後，拓濟將加大研發投入力度，加快多個臨床前管線推進，升級自有技術平台，向著“成為全球領先的製藥公司”願景加速前進。

科技藥研

1. 6月26日，武漢大學中南醫院醫學研究院/免疫與代謝前沿科學中心殷昊等團隊在 Cell 發表研究。該研究開發了名為擴增編輯（Amplification Editing，AE）的基因組編輯工具，能夠在染色體尺度上實現可編程的 DNA 複製。AE 能夠以可編輯的方式精確高效地複製從 20 bp 到 100 Mb（這個尺度與人類染色體相當）的基因組序列，效率可達到 73.0%，極大地擴展了編輯堿基的尺度。

[1]Zhang R et al. Amplification editing enables efficient and precise duplication of DNA from short sequence to megabase and chromosomal scale. Cell. 2024.