暨德康民自研異體γδ-T細胞候選藥物獲臨床試驗默示許可

醫線藥聞

1. 4月28日，專注於異體γδ-T細胞免疫治療的廣東暨德康民生物科技有限責任公司宣布，其自主研發的用於治療原發性肝細胞癌的創新性細胞藥物“γδ-T細胞注射液”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心的臨床試驗默示許可。

2. 4月29日，CDE官網顯示，康諾亞開發的司普奇拜單抗注射液擬納入優先審評，用於慢性鼻竇炎伴有鼻息肉。司普奇拜單抗（研發代號CM310）是一種針對IL-4Rα的高效、人源化抗體。

3. 4月28日，CDE官網公示，麓鵬製藥申報的LP-168片擬納入突破性治療品種，擬單藥治療既往接受過至少兩線治療的成人複發或難治性非生發中心B細胞型（non-GCB）彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。LP-168是麓鵬製藥自主研發的新一代野生型BTK不可逆抑製劑兼C481耐藥突變BTK可逆抑製劑。

4. 4月28日，CDE官網公示，啟德醫藥GQ1010注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤成年患者。公開資料顯示，GQ1010是一款靶向TROP2的抗體偶聯藥物（ADC）。

投融藥事

1. 4月25日，荃信生物與翰森製藥宣布，就荃信生物自主研發的QX004N單抗達成戰略合作並簽署合作協議。根據協議，翰森製藥將獲得QX004N單抗在合作區域（中國大陸+中國香港+中國澳門+中國台灣）所有可開發劑型和適應症的獨家研發、生產及商業化權益，荃信生物將保留QX004N單抗在合作區域外的研發、生產及商業化的權益。

科技藥研

1. 近日，來自鄭州大學第一附屬醫院的研究者們在Nat Commun雜誌上發表了題為“Senescent-like macrophages mediate angiogenesis for endplate sclerosis via IL-10 secretion in male mice”的文章，該研究表明衰老樣巨噬細胞通過分泌IL-10介導雄性小鼠終板硬化血管生成。本研究首次發現：衰老細胞在硬化終板中積累。

[1] Yonggang Fan et al. Senescent-like macrophages mediate angiogenesis for endplate sclerosis via IL-10 secretion in male mice. Nat Commun. 2024 Apr 5;15(1):2939. doi: 10.1038/s41467-024-47317-1.