國內首款！優時比IL-17A/IL-17F單抗在華獲批上市

醫線藥聞

1. 7月19日，優時比自研的生物製劑比奇珠單抗(倍捷樂)獲得NMPA批準通知，適用於常規治療療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎(AS，放射學陽性中軸型脊柱關節炎)成人患者。這是比奇珠單抗在中國獲批的首個適應證。

2. 7月19日，NMPA官網顯示，禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑Mounjaro（Tirzepatide，替爾泊肽）新適應症獲批上市，用於在低熱量飲食和增加運動基礎上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關合並症的超重患者長期體重管理。

3. 7月19日，力生製藥發布公告稱，公司產品培哚普利吲達帕胺片（培哚普利叔丁胺4mg，吲達帕胺1.25mg；培哚普利叔丁胺2mg，吲達帕胺0.625mg規格）獲批上市。培哚普利吲達帕胺片適用於成人原發性高血壓的治療，可用於單獨服用培哚普利不能完全控製血壓的患者。

4. 7月18日，北京藝妙神州醫藥科技有限公司宣布，其用於治療轉移性結直腸癌的全新一代抗腫瘤藥物IM96嵌合抗原受體T細胞注射液的藥物臨床試驗（IND）申請，已獲得國家藥品監督管理局受理。

投融藥事

1. 7月18日， 麗珠醫藥宣布與紐歐申醫藥就後者擁有的小分子候選藥物NS-041達成一項大中華區獨占許可協議。雙方將在此基礎上緊密合作開發，加速NS-041上市進程。根據協議條款，麗珠醫藥將獲得NS-041在大中華地區的所有權益。麗珠醫藥將與紐歐申醫藥緊密合作，推動NS-041在大中華地區的後續開發，同時紐歐申醫藥將繼續領導NS-041在全球其他區域的開發和商業化。

科技藥研

1. 7月17日，Nature上，“In vivo single-cell CRISPR uncovers distinct TNF programmes in tumour evolution”提出了一種新的體內單細胞CRISPR策略，係統地研究了150種最常見的鱗狀細胞癌基因在整個組織中的克隆動態。研究發現了一個依賴於TNF受體1（TNFR1）並涉及巨噬細胞（macrophages）的腫瘤壞死因子（TNF）信號模塊，該模塊在表皮組織中是克隆擴增的常見驅動因素。

[1]Renz PF, Ghoshdastider U, Baghai Sain S, Valdivia-Francia F, Khandekar A, Ormiston M, Bernasconi M, Duré C, Kretz JA, Lee M, Hyams K, Forny M, Pohly M, Ficht X, Ellis SJ, Moor AE, Sendoel A. In vivo single-cell CRISPR uncovers distinct TNF programmes in tumour evolution. Nature. 2024 Jul 17. doi: 10.1038/s41586-024-07663-y. Epub ahead of print. PMID: 39020166.