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【hjc黄金城助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗通知書》

2020-06-04
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2020年5月27日，百奧泰生物製藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）公布，公司於2020年05月26日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗通知書》。

BAT1308注射液是百奧泰自主研發的一種單抗藥物，其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細胞表達的人程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）的抗體，屬於免疫球蛋白IgG4k亞型，能夠以高親和力特異性地結合人PD-1，從而阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能夠與T細胞表麵的PD-1結合，解除PD-1通路對T細胞的抑製作用，從而恢複和提高T細胞的免疫殺傷能力，抑製腫瘤生長。

百奧泰於2020年02月21日上市，致力於新一代抗體藥物的研發，用以治療癌症，自身免疫性疾病，心血管疾病以及其他危及人類生命健康的重大疾病。

hjc黄金城有幸在單抗BAT1308注射劑的研發中與百奧泰合作，在GLP 的實驗室環境和操作規範下，完成了BAT1308單抗注射液的藥代動力學和安全性評價申報試驗。

hjc黄金城臨床前研究服務秉承以創新驅動發展，在抗體及蛋白等生物大分子藥物的研發前沿領域，建立了功能配套，設施完善的蛋白質/抗體藥代動力學研究平台，生物技術藥非人靈長類安全評價技術服務平台等，助力百奧泰等多個藥企生物技術類藥物臨床前研究的科研進展。

hjc黄金城祝賀百奧泰獲得《臨床試驗通知書》，希望BAT1308可以在接下來的臨床試驗中有出色表現。


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