恒瑞醫藥:海曲泊帕乙醇胺片等藥品獲批臨床試驗

醫線藥聞

1. 7月21日，恒瑞醫藥（600276）公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關於海曲泊帕乙醇胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。海曲泊帕乙醇胺片已獲批上市兩個適應症，分別為：2021年6月獲得國家藥監局批準用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少症成人患者的治療，以及用於對免疫抑製治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。

2. 7月19日，據CDE官網消息，上海瑛派藥業有限公司聯合申請藥品“IMP9064片”，獲得臨床試驗默示許可，適應症為本品擬用於治療晚期實體瘤。

3. 7月19日，據 CDE 官網顯示，豪森藥業阿美替尼第三項適應症上市申請獲受理，推測的適應症可能為：表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變非小細胞肺癌（NSCLC）的輔助治療（受理號：CXHS2400060）。

4. 7月19日，CDE 官網顯示，正大天晴遞交了兩款創新藥的上市申請，分別為：1 類新藥庫莫西利膠囊，這是一款 CDK2/4/6 抑製劑；以及 2.4 類新藥氟維司群注射液，這是一種雌激素受體（ER）下調劑。本次申報上市的適應症為：庫莫西利膠聯合氟維司群注射液用於既往內分泌經治的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性局部晚期或轉移性乳腺癌。

投融藥事

1. 7月19日消息，湃隆生物宣布已與Exscientia公司達成協議，將其在高選擇性口服CDK7抑製劑GTAEXS617的50%權益出售給Exscientia公司。根據協議，湃隆生物將獲得價值3000萬美元的交易對價，其中包括1000萬美元的現金，1000萬美元的Exscientia公司的股票等，以及高個位數的項目對外許可分成，潛在價值超1億美元。此外，Exscientia將承擔617所有開展中的項目研發費用。

科技藥研

1. 7月18日，北京大學未來技術學院/北京大學-清華大學生命科學聯合中心/北京大學腫瘤醫院/北京大學成都前沿交叉生物技術研究院何愛彬團隊與北京大學國際癌症研究院/北京大學腫瘤醫院舒紹坤團隊合作在Nature Methods雜誌在線發表題為Single-cell EpiChem jointly measures drug-chromatin binding and multimodal epigenome的研究論文，報道了一種全新高通量的名為scEpiChem (Single Cell co-assay of Epigenome and small molecule Chemicals) 的單細胞藥物多組學技術，這個方法能夠同時在單細胞中捕獲基因組藥物靶標互作和多模態表觀遺傳狀態，解析藥物反應和功能異質性以及耐藥分子機製。

[1]Xiong, H. et al. Single-cell joint detection of chromatin occupancy and transcriptome enables higher-dimensional epigenomic reconstructions. Nat Methods 18, 652-660 (2021).