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恒瑞醫藥抗PD-L1單抗「阿得貝利單抗」獲批上市丨“美”天新藥事

2023-03-03
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醫線藥聞

1、3月3日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，恒瑞醫藥自主研發的抗PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液已獲批上市。根據恒瑞醫藥早先新聞稿，該藥本次獲批的適應症為：聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。
2、3月3日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，博銳生物全資子公司海正生物遞交的曲妥珠單抗生物類似藥HS022上市申請已獲得批準。根據博銳生物早前發布的新聞稿，HS022主要用於HER2陽性的轉移性乳腺癌、早期乳腺癌以及轉移性胃癌的治療。
3、3月3日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，正大天晴申報的貝伐珠單抗生物類似藥TQB2302的上市申請已獲得批準。公開資料顯示，貝伐珠單抗是一種血管內皮生長因子（VEGF）抑製劑，主要用於治療多種實體瘤，原研藥羅氏（Roche）安維汀（Avastin）在中國已獲批治療非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、肝細胞癌、卵巢癌和宮頸癌等適應症。
4、3月3日，Aldeyra Therapeutics宣布其在研藥物ADX-2191的新藥申請（NDA）獲FDA接受，用以治療原發性玻璃體視網膜淋巴瘤（Primary Vitreoretinal Lymphoma），並授予優先審評資格。ADX-2191具潛力成為首個獲FDA批準用以治療原發性玻璃體視網膜淋巴瘤患者的藥物。

投融藥事

1、3月3日，Confo Therapeutics宣布與禮來公司（Eli Lilly and Company）達成研發合作和許可協議，聯合開發具有創新作用機製的臨床期外周疼痛候選療法CFTX-1554。CFTX-1554是一款靶向2型血管緊張素II受體（AT2R）的創新抑製劑，代表著一種治療神經性疼痛的非阿片類藥物。
2、3月2日，核欣（蘇州）醫藥科技有限公司宣布完成超億元人民幣A輪融資，本輪融資由同創偉業、山藍資本聯合領投，亦尚匯成等機構跟投。根據核欣醫藥新聞稿，本輪融資資金將用於快速推進公司多款腫瘤診療一體化產品的臨床開發，以及拓展公司的產品管線。

科技藥研

1、如今，在一項新的研究中，來自西班牙國家心血管研究中心（CNIC）的研究人員發現巨噬細胞的代謝需求因其所在器官的不同而不同。在一種驗性小鼠模型中，抑製線粒體呼吸殺死了這些促炎性的巨噬細胞，防止了肥胖、2型糖尿病和脂肪肝（代謝綜合征的關鍵組成部分）的產生。這些作者總結說，這一發現為開發針對與肥胖和代謝綜合征有關的疾病（如心血管疾病）的新療法開辟了道路。相關研究結果於2023年2月3日在線發表在Immunity期刊上[1]。

Stefanie K. Wculek et al. Oxidative phosphorylation selectively orchestrates tissue macrophage homeostasis. Immunity, 2023, doi:10.1016/j.immuni.2023.01.011.

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