安科生物和阿法納生物共同研發的mRNA癌症疫苗獲批臨床

醫線藥聞

1. 7月18日，CDE官網公示，合肥阿法納生物科技有限公司與安徽安科生物工程（集團）股份有限公司聯合研製的1類新藥AFN0328注射液臨床試驗（IND）申請獲得批準，成為國內第二款獲批開展臨床試驗的HPV相關腫瘤mRNA治療型疫苗。

2. 7月18日，CDE官網公示，君實生物的抗PD-1抗體特瑞普利單抗注射液一項新適應症上市申請已獲得受理。根據君實生物官宣的介紹，此次適應症為聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者一線治療。

3. 7月18日，CDE官網公示，金賽生物已經提交重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的新藥上市申請並獲得受理。公開資料顯示，該產品是一種長效的重組人促卵泡素，主要開發用於生殖發育領域，其正在開發每周給藥一次製劑，有望提高患者便利性和依從性。

4. 7月18日，魯南製藥宣布，集團山東新時代藥業有限公司的釓噴酸葡胺注射液（商品名：印全）獲批上市，獲批規格為10ml:4.69g，15ml:7.04g和20ml:9.38g，此次獲批視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

投融藥事

1. 近日，耀速科技宣布完成億元級人民幣天使+輪融資，由鼎泰集團（TriApex） 領投，正軒投資、天圖資本跟投，老股東君聯資本與雅億資本持續加注，浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將助力耀速科技進一步開發AI+類器官芯片技術平台，推動在新藥研發領域的深度應用。

科技藥研

1. 7 月 18 日，新加坡杜克-新加坡國立大學醫學院 Stuart A. Cook 教授等團隊在 Nature 發表研究，發現隨著小鼠年齡的增長，白細胞介素 11（IL-11）在不同細胞類型和組織中上調，並通過調節 ERK-AMPK-mTORC1 軸影響細胞、組織和生物體的衰老病理學。此外，抗 IL-11 治療則可改善小鼠的代謝和肌肉功能，並可顯著延長小鼠的壽命。證明了促炎因子 IL-11 在哺乳動物抗衰老和延長壽命中的關鍵作用。

[1]Widjaja, A.A., Lim, WW., Viswanathan, S. et al. Inhibition of IL-11 signalling extends mammalian healthspan and lifespan. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07701-9