貝達藥業與EyePoint公司合作研發的眼科治療產品獲批臨床

醫線藥聞

1. 7月15日，CDE官網公示，貝達藥業與EyePoint公司合作研發的一款眼科治療產品——EYP-1901玻璃體內植入劑的新適應症臨床試驗申請獲得批準，擬開發治療既往接受過抗VEGF玻璃體內注射的濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（wAMD）患者。

2. 7月16日，博安生物宣布，其自主研發的阿柏西普眼內注射溶液生物類似藥（BA9101）的上市申請已獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理。BA9101為艾力雅的生物類似藥，擬用於治療成人新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）及糖尿病性黃斑水腫（DME）。

3. 7月17日，靈康藥業發布公告，公司全資子公司海南靈康製藥有限公司艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉幹混懸劑(Ⅰ)獲批臨床，申請的適應症：胃食管反流病(GERD)-已經治愈的食管炎患者預防複發的長期治療-GERD的症狀控製;需要持續NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療。

投融藥事

1. 7月17日，輻聯科技宣布其與韓國生物科技公司 SK Biopharmaceuticals 簽署了一項對外授權許可協議。根據該協議，輻聯科技授予 SK Biopharmaceuticals 對於 FL-091 放射性藥物在全球範圍內進行臨床研究、開發、生產和商業化的獨家權利。該項交易總額為 5.715 億美元，包含首付款、研發及商業裏程碑付款，另有特許權使用費未計算在內。

科技藥研

1. 近日，複旦大學附屬華山醫院毛穎/楊輝教授團隊在 Journal Of Hematology & Oncology（IF = 29.5）上發表了題為「Understanding the immunosuppressive microenvironment of glioma: mechanistic insights and clinical perspectives」的長篇綜述文章。該綜述總結了近年膠質瘤微環境的多種免疫調節機製研究進展，並探討最新針對微環境免疫抑製相關細胞的靶向藥物開發趨勢和臨床研究重點。

[1]Lin, H., Liu, C., Hu, A. et al. Understanding the immunosuppressive microenvironment of glioma: mechanistic insights and clinical perspectives. J Hematol Oncol 17, 31 (2024). https://doi.org/10.1186/s13045-024-01544-7