國內首款！深信生物帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床

醫線藥聞

1. 7月23日，深信生物宣布其自主研發的帶狀皰疹mRNA疫苗IN001臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。IN001為首款獲得NMPA臨床試驗批準的采用mRNA技術路線的帶狀皰疹疫苗產品，

2. 7月22日，CDE官網最新公示，由朗信生物旗下上海朗昇生物申報的LX101注射液擬納入突破性治療品種，適用於治療RPE65雙等位基因突變相關的遺傳性視網膜營養不良（IRD）患者。公開資料顯示，LX101注射液是一款以rAAV為載體的基因治療藥物，其治療RPE65突變相關IRD已進入3期臨床試驗階段。

3. 7月23日，CDE官網最新公示，雙環肽偶聯毒素抗癌症藥物BT8009已經在中國申報臨床。公開資料顯示，這是這款藥物首次在華申報臨床。BT8009是Bicycle Therapeutics公司研發的第二代雙環肽偶聯毒素在研療法，靶向Nectin-4。

4. 7月22日，CDE官網最新公示，由廣東香雪精準醫療技術有限公司申報的TAEST16001注射液擬納入突破性治療品種，擬用於治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原NY-ESO-1表達為陽性的軟組織肉瘤。公開資料顯示，這是一款TCR-T細胞免疫治療產品。

投融藥事

1. 7月23日，南京三迭紀醫藥科技有限公司宣布，已與專注於開創腫瘤及其他重症治療藥物的BioNTech達成研究合作與平台技術許可協議。根據協議，雙方將基於3D打印藥物技術開發口服RNA藥物。根據協議條款，三迭紀將獲得1000萬美元的首付款，並有望獲得總金額超過12億美元的產品開發、注冊和商業化裏程碑付款，以及未來潛在的分級銷售特許使用費。

2. 7月22日，港交所官網公示，同源康醫藥IPO申請已經通過聆訊。同源康醫藥致力於發現、收購、開發差異化靶向療法並對其進行商業化，以滿足癌症治療中亟待滿足的醫療需求，尤其是肺癌領域。

科技藥研

1. 近期，浙江大學藥學院、金華研究院和先進藥物遞釋係統全國重點實驗室的顧臻教授和王金強研究員等在 Nature Biomedical Engineering 上發表綜述文章「Cell-Drug Conjugates」，正式將該類藥物形態定義為細胞偶聯藥物（CDC）。作者在該綜述中係統總結了細胞偶聯藥物的設計策略，偶聯技術及其在治療癌症、自身免疫疾病和其他病症中的應用。

[1]Wang, Y., Shi, J., Xin, M. et al. Cell–drug conjugates. Nat. Biomed. Eng (2024). https://doi.org/10.1038/s41551-024-01230-6