國內首個！羿尊生物通用型實體瘤細胞治療產品獲批臨床

醫線藥聞

1. 7月22日，由羿尊生物自主研發的CNK-UT002細胞注射液的新藥臨床試驗申請（IND）獲NMPA默示許可。這是國內首個獲批臨床的通用型實體瘤細胞療法。同一款CNK-UT細胞藥物可實現對肝癌、黑色素瘤、結直腸癌、腎癌、T細胞白血病等多種實體腫瘤和白血病細胞的殺傷。

2. 7月23日，微芯生物宣布，其抗腫瘤1類新藥西達本胺聯合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療結直腸癌的3臨床試驗申請獲NMPA批準。該試驗旨在評估西達本胺聯合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2線標準治療失敗的晚期微衛星穩定或錯配修複完整（MSS/pMMR）型結直腸癌患者的有效性與安全性。

3. 7月23日，CDE官網公示，豪森藥業/翰森製藥申報的1類新藥HS-10380的兩項臨床申請獲得批準，擬治療雙相I型障礙躁狂發作。HS-10380是一款多靶點激動劑，目前也在開展用於精神分裂症的臨床研究。

4. 7 月 23 日，CDE 官網公示，信達生物的 IBI3003 獲得臨床試驗默示許可，擬用於治療複發或難治性多發性骨髓瘤患者。

投融藥事

1. 7月23日，綠葉製藥宣布獲得“深圳市綠葉私募股權投資基金”的最高16億元人民幣投資。該筆投資將主要用於深圳綠葉的持續發展，加強下一代創新藥物的開發，並在市場、醫學、準入和銷售等各方麵助力深圳綠葉的業務發展，以增強深圳綠葉的市場競爭優勢。

科技藥研

1.7月22日，上海交通大學段才聞、陳國強、Zhong Yi 、南方醫科大學劉啟發共同通訊在Nature Cell Biology（IF=17.3）在線發表題為“Trafficking circuit of CD8+ T cells between the intestine and bone marrow governs antitumour immunity”的研究論文，該研究表明CD8+ T細胞在腸道和骨髓間的運輸回路控製著抗腫瘤免疫，研究發現了一個未被識別的T細胞腸-腸轉運回路，有助於免疫原性化療的抗腫瘤作用。

[1]Shi, RY., Zhou, N., Xuan, L. et al. Trafficking circuit of CD8+ T cells between the intestine and bone marrow governs antitumour immunity. Nat Cell Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41556-024-01462-3