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hjc黄金城助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床

2022-08-22
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2022年8月8日，上海睿躍生物科技有限公司（Cullgen）（以下簡稱“睿躍生物”）宣布用於治療晚期實體瘤的TRK降解劑（CG001419）新藥臨床研究（IND）申請獲批。CG001419是全球首創（First in class）的TRK (神經營養因子受體酪氨酸激酶)蛋白降解劑。
上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“hjc黄金城”）作為睿躍生物的合作CRO，依托PROTAC技術平台為CG001419的研發提供了符合中、美GLP規範的（包括藥物代謝動力學研究和安全性評價在內的）綜合性臨床前研究服務，以合規、高效、高質的服務助力其成功獲批。

睿躍生物CG001419
全球首創的TRK蛋白降解劑

睿躍生物是一家基於其專有的uSMITE™平台專注開發小分子誘導的靶向蛋白降解劑的全球領先的PROTAC生物科技公司。CG001419是睿躍生物基於PROTAC的原理研發的新藥——靶向蛋白降解劑，意在解決患者服用TRK抑製劑過程中出現的副作用和耐藥問題。

CG001419是睿躍生物基於PROTAC的原理研發的新藥.jpg

CG001419作為全球首創的高選擇性強效口服靶向蛋白降解劑，其適應症為用於治療治療NTRK基因融合、NTRK基因點突變和NTRK基因擴增或過表達晚期或轉移性成人實體瘤；其中NTRK基因點突變和NTRK基因擴增或過表達為中國首家批準。睿躍生物將迅速啟動CG001419在中國境內的人體I期臨床試驗。

hjc黄金城PROTAC技術平台
助力PROTAC新藥臨床前研發

與傳統藥物相比，盡管PROTAC小分子藥物具備諸多獨特優勢，但其分子結構較為複雜，在研發上麵臨著重重挑戰。hjc黄金城藥依托成熟的PROTAC技術平台，為CG001419的綜合性臨床前研究製定了嚴謹的試驗方案。優勢互補的創新技術、精誠溝通的合作團隊、高效執行的研發試驗，不僅攻克了一個個難題，還有效地縮短了CG001419研發進程。
值得一提的是，hjc黄金城PROTAC技術平台除了可以提供藥物代謝動力學研究和安全性評價外，還可以提供靶標蛋白PROTAC-POI的設計合成、PROTAC-POI的體外篩選、PROTAC-POI的動物體內藥效篩選、申報等貫穿於藥物研發臨床前前各個階段的服務。在與諸多客戶合作中，hjc黄金城PROTAC技術平台積累了大量的成功經驗，已打造成一站式臨床前賦能平台。
此次CG001419獲批臨床，是睿躍生物uSMITE™平台技術創新和研發實力的綜合見證，也進一步提升了hjc黄金城PROTAC技術平台的科研能力。hjc黄金城祝賀睿躍生物CG001419獲批臨床，祝賀睿躍生物取得裏程碑式的進展，也期待CG001419未來在其他臨床適應證上有更進一步的擴大。同時，hjc黄金城希望能為更多的PROTAC藥物研發賦能助力，服務於全球的製藥企業、研究機構及科研工作者，助推更多新藥好藥走向臨床！
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