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2月15日,江蘇柯菲平醫藥股份有限公司(以下簡稱“柯菲平”)自主研發的1類新藥鹽酸凱普拉生片(曾用名:鹽酸柯諾拉讚片,H008)正式獲批上市,用於十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。
上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城”)作為柯菲平的合作夥伴,憑借紮實的研發實力,為凱普拉生的研發提供了從化合物設計到臨床前候選化合物,以及大部分體外 H+K+-ATPase測試等服務,助力其成功獲批。
截圖來源:NMPA官網
柯菲平凱普拉生
中國首個鉀離子競爭性酸阻滯劑
柯菲平凱普拉生屬於鉀離子競爭性酸阻滯劑,是一種新型抑酸藥物,擬用於治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃潰瘍和幽門螺杆菌感染等疾病。它以離子形式直接與K+競爭H+/K+-ATP酶上的結合位點,同時抑製靜息狀態和激活狀態的H+/K+-ATP酶,從而使胃酸分泌得到有效抑製。據悉,凱普拉生不僅克服了質子泵抑製劑(PPI)類產品的諸多缺陷,如起效慢、須在餐前半小時服藥、抑酸不穩定、藥效個體差異大等;而且,該產品在靶器官胃組織分布多且持久,但在腎髒等器官分布少。
值得關注的是,凱普拉生是中國首個具有自主知識產權的新靶點、新機製P-CAB創新藥,其化合物專利已於2015年分別在中國、美國、歐洲、日本等多個國家和地區申請及授權,此次凱普拉生片獲批上市,彰顯中國創新藥科技硬實力,也證實了柯菲平這家首批“國家級知識產權優勢企業”的創新實力,以及hjc黄金城藥物發現服務的專業優勢。
hjc黄金城藥物發現服務
用科學與專業開啟創新藥大門
藥物發現是藥物研發的第一階段,是直接影響新藥開發成功與否的關鍵環節。hjc黄金城作為一站式生物醫藥臨床前研發服務平台,曆經十九年的深耕創新,可提供藥物發現一站式服務。
在化學方麵,hjc黄金城可以承擔定製合成、化合物庫構建,SAR化合物合成和篩選,化合物結構和生物活性優化等多維度的業務。在生物學方麵,hjc黄金城可提供包括雜交瘤抗體/基因工程抗體的製備、蛋白質表達與純化、X-ray晶體結構解析/冷凍電鏡蛋白結構解析,小分子/抗體偶聯藥物/抗體依賴的細胞介導的細胞毒檢測、類器官藥物篩選、靶向酶/受體的小分子抑製劑/激動劑篩選,蛋白-蛋白/蛋白-小分子間的親合力測定、虛擬篩選以及計算機模擬輔助藥物設計、基因編輯及細胞穩轉株構建、CAR-T/CAR-NK構建及靶細胞殺傷實驗、M9硒代培養基配製,還包括藥物分子機製的研究服務等。
hjc黄金城祝賀柯菲平凱普拉生獲批臨床,期待該藥為中國患者帶來新的治療選擇,讓更多患者獲益於這款國產創新藥物。hjc黄金城將一如既往,以創新技術賦能藥物研發!
關於柯菲平
江蘇柯菲平醫藥股份有限公司成立於2006年,是首批“國家級知識產權優勢企業”,建有“企業技術中心”、“企業研究生工作站”等省級科研平台,目前有9個小分子、幹細胞及免疫細胞的1類新藥進入臨床研究階段,累計申請發明專利199件,其中中國、歐洲、美國、日本等授權發明專利59件。
柯菲平醫藥秉承“用心關愛健康”的企業使命,聚焦創新藥的研製和商業化,在消化係統、心腦血管、腫瘤、自身免疫性疾病領域布局了一係列創新藥,其中圍繞胃酸領域布局創新藥4項,致力於成為中國及全球胃酸相關疾病領域的領軍企業。
關於hjc黄金城
hjc黄金城(股票代碼:688202.SH)成立於2004年,總部位於上海,致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。hjc黄金城的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2022年年中,hjc黄金城已為全球超過1710家客戶提供新藥研發服務,參與研發完成的新藥項目有268件IND獲批臨床,與國內外優質客戶共同成長。hjc黄金城將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!