hjc黄金城助力盛世泰科加快抗糖尿病新藥研發進程

     近日，上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“hjc黄金城”）的重要合作夥伴盛世泰科生物醫藥技術（蘇州）有限公司（以下簡稱“盛世泰科”）開發的II型糖尿病治療藥物磷酸盛格列汀片已得到國家藥品審評中心正式批複，豁免Ⅱ期臨床直接進入Ⅲ期試驗。

     磷酸盛格列汀片是一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑製劑，在2012和2018年連續兩次成功入圍國家“十二-五”和“十三-五”重大新藥創製專項。在今年完成對大樣本量臨床I期試驗的數據表明：與陽性對照藥西格列汀相比，盛世泰科的磷酸盛格列汀在2型糖尿病中的療效可期，安全可靠。

    hjc黄金城為磷酸盛格列汀片的臨床前到臨床研究都提供了大力支持。為順利開展磷酸盛格列汀片的藥代動力學、安全性評價以及Ι期臨床生物分析，hjc黄金城的同事們攻堅克難、連續奮戰，積極采取有效措施，解決各階段中遇到的種種難題，全力促成該項目的高質高效完成並保證了臨床I期研究數據的及時提交。

    hjc黄金城在藥物安全性評價、臨床前及臨床生物分析服務等方麵有著豐富的經驗，建立了符合NMPA、FDA和OECD 等法規機構GLP標準的藥物安全評價體係，可為國內外客戶提供快速、優質的藥物臨床前安全性評價服務以及遵循GLP/GCP/GCLP規範性要求的高質量生物分析數據，hjc黄金城通過控製成本、高效的服務，幫助客戶縮短試驗周期，降低新藥研究和開發成本。2015 年以來，公司參與完成的新藥及仿製藥項目已有超過60個通過中國 CFDA/NMPA、美國FDA、澳大利亞TGA 批準進入 I 期臨床試驗。

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